来源:三生国健 3
2026年8月20日三生国健宣布,安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(益赛那®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
2025年6月三生国健宣布安弗利奇塔单抗用于急性痛风性关节炎患者3期临床试验,在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。安弗利奇塔单抗200mg单次给药,在改善急性期患者关节疼痛VAS评分方面,非劣效于阳性对照药物复方倍他米松注射液,在单次给药后12周内,安弗利奇塔单抗组和复方倍他米松注射液组中位首次复发时间分别为尚未达到和57天。相对于方倍他米松注射液组,安弗利奇塔单抗组痛风性关节炎急性发作风险下降77%。在安全性方面,相较于复方倍他米松注射液,安弗利奇塔单抗在感染、代谢类疾病、肝功能异常等方面显示出更好或相似的安全性特征,未发生抗药抗体相关不良事件。
安弗利奇塔单抗(研发代号:SSGJ-613)为抗白细胞介素1β(IL-1β)单克隆抗体。痛风是一种由单钠尿酸盐晶体沉积引发的炎症性关节炎,IL-1α和IL-1β,在痛风急性发作中发挥关键作用。伏欣奇拜单抗通过与IL-1β结合,阻断IL-1β介导的炎性反应。
除安弗利奇塔单抗之外,国内获批长效抗痛风急性发作药物,还包括伏欣奇拜单抗(Firsekibart),伏欣奇拜单抗也为抗IL-1β单克隆抗体。
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