2026年6月12日，恒瑞医药宣布在2026年欧洲抗风湿病联盟会议期间，以口头报告的形式发布HR091506片3期临床试验的研究数据。

该研究为多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验。共纳入442例血清尿酸（SUA）SUA≥480μmol/L，且筛选前一年内有≥2次痛风发作、存在痛风石，或已发展为慢性痛风性关节病的患者。入组患者按1:1比例随机接受HR091506或非布司他片，两组目标剂量均为80mg/日，按20mg、40mg、60mg、80mg进行滴定，每4周调整一次给药剂量。至第36周时，HR091506组和非布司他片组达到SUA<300μmol/L的比例分别为63.8%和40.7%（P<0.0001），达到SUA<360μmol/L的比例分别为74.2%和65.6%（P=0.0466），SUA相对于基线的平均降幅分别为52.04%和44.78%（P<0.0001），绝对降幅分别为309.0μmol/L和267.8μmol/L（P=0.0001）。在安全性方面，HR091506片整体耐受性及安全性良好，与非布司他已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

非布司他（Febuxostat）为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，通过抑制尿酸合成，降低血清尿酸。非布司他片尽管每日只需要给药一次，但非布司他的半衰期只有5～8小时。HR091506片为采用胃滞留制剂技术，具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该产品由速释部分和迟释部分组成，口服后，速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度；迟释部分在胃内滞留持续释放，以实现延长有效血药浓度维持时间，提高血清尿酸达标率。

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