2026年5月7日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，安斯泰来培阿普特玻璃体内注射液的上市申请已获得CDE受理，预计申请的适应症为：年龄相关性黄斑变性继发性地图样萎缩。

地图样萎缩（GA）是年龄相关性黄斑变性（AMD）晚期形式，是导致不可逆中央视力丧失的主要原因。抗血管生成药物对地图样萎缩的治疗缺乏治疗。补体抑制剂为治疗地图样萎缩的主要研究药物。培阿普特（Avacincaptad Pegol）为聚乙二醇修饰的RNA适配体药物。能够与C5补体蛋白结合，抑制补体介导的炎症反应。2023年基于2/3期临床试验GATHER1和3期临床试验GATHER2的研究结果。FDA批准培阿普特（IZERVAY）用于年龄相关性黄斑变性继发性地图样萎缩。在GATHER1研究中，至第18个月，培阿普特每月注射2mg组 与假注射组相比，地图样萎缩生长速度相对减少28.1%，培阿普特每月注射4mg组相对减少30.0%（Sunil S Patel., 2023）。在GATHER2研究中，至第12个月，培阿普特每月注射2mg组，与假注射组相比，地图样萎缩生长速度相对减少14%，在安全性方面培阿普特组和假注射组治疗期间不良事件的发生率分别为49%和37%，无患者报告发生感染性、非感染性眼内炎，以及缺血性视神经病变（Arshad M Khanani., 2023）。2025年基于GATHER2第二年的研究结果，FDA取消了培阿普特使用上的时间限制。

培阿普特（IZERVAY）由Archemix开发，2007年Iveric Bio获得培阿普特的全球开发和商业化权利。2023年安斯泰来Astellas收购Iveric Bio将培阿普特纳入旗下。

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