2026年3月24日信达生物宣布，依莫芙普-α注射液（IBI302）用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）3期临床试验STAR达到主要终点。

STAR为中国多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验，共纳入600例患者。入组患者按1:1比例随机接受依莫芙普-α 8 mg或阿柏西普2mg，每4周一次，共三次负荷治疗。随后依莫芙普-α组根据第16和20周疾病活动情况个性化调整给药间隔，按照Q8W、Q12W或Q16W间隔完成后续治疗；阿柏西普组继续按照Q8W间隔完成后续治疗。至第44、48和52周，研究眼最佳矫正视力（BCVA）与基线相比依莫芙普-α组和阿柏西普组分别增加10.37和10.11个ETDRS字母，依莫芙普-α视力改善效果非劣效于阿柏西普。莫芙普-α组约86%受试者可实现≥Q12W的给药间隔，72.8%受试者可以达到Q16W给药间隔。两组受试者第16周时黄斑中心凹无视网膜内积液且无视网膜下积液的比例相近，第52周时包括平均中央视网膜厚度（CST）等各解剖学指标较基线改善程度相近。第52周时，依莫芙普-α组和阿柏西普组新发黄斑萎缩的比例分别为1.5%和2.9%。在安全性方面依莫芙普-α组和阿柏西普组总体不良事件发生率相当，眼部不良事件以轻中度为主。

依莫芙普-α（Efdamrofusp Alfa，研发代号：IBI302）为双特异性重组全人源融合蛋白。N端为VEGF结合域，能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；C端为补体结合域，能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途径的激活，减轻补体活化介导的炎症反应。

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