正大天晴/成都倍特降脂药佩玛贝特片同日首仿获批

2026年9月28日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，正大天晴和成都倍特的佩玛贝特片的仿制药上市申请，分别于同日获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-28浏览数：57

脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市

2026年9月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，脉安医药的吸入用一氧化氮仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-21浏览数：103

时隔17年，西安安健再申请上市维生素K1注射用乳剂

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，西安安健药业维生素K1注射用乳剂的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：157

预防术后静脉血栓，恒瑞凝血因子ⅩⅠ单抗SHR-2004申请上市

2026年9月14日恒瑞医药宣布，SHR-2004注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于择期膝关节置换手术的成年患者，以预防静脉血栓形成。

发布时间：2026-09-14浏览数：152

恒瑞医药海曲泊帕获批用于抗肿瘤治疗所致血小板减少症

2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准新增适应症，用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者。

发布时间：2026-09-10浏览数：211

恒瑞医药海曲泊帕原发免疫性血小板减少症适用增至≥6岁儿童

2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准，“用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）≥6岁的儿童患者…

发布时间：2026-09-10浏览数：175

东诚药业申请贝米肝素钠注射液首仿上市

2026年9月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，东诚药业下属企业东诚北方制药贝米肝素钠注射液仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-09浏览数：153

3期临床诺华降脂蛋白Lp(a)药物Pelacarsen未能降低心血管风险

2026年9月4日诺华Novartis宣布，Pelacarsen在三期临床试验Lp(a)HORIZON中，未能达到降低心血管事件风险主要终点。

发布时间：2026-09-04浏览数：239

箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速

2026年9月3日箕星药业宣布，艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。

发布时间：2026-09-03浏览数：286

心衰2期试验阿斯利康松弛素受体激动剂AZD5462取得积极结果

2026年8月30日，《Circulation》在线发表了阿斯利康AZD5462治疗慢性心力衰竭2期临床试验LUMINARA的研究结果。

发布时间：2026-09-03浏览数：197