福元医药申请上市复方降压药物奥美沙坦酯左氨氯地平片

2026年7月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，北京福元医药奥美沙坦酯左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-29浏览数：33

海思科思普可泮获批治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年7月23日海思科医药宣布，琥珀酸思普可泮片（优可盼®）的新药上市申请已获得MPA批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

发布时间：2026-07-23浏览数：148

3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险

2026年7月22日，Arrowhead Pharmaceuticals发布了普乐司兰用于重度高甘油三酯血症（sHTG）3期临床试验 SHASTA-3和 SHASTA-4的研究结果。

发布时间：2026-07-22浏览数：115

瑞博生物发布FXI siRNA Vortosiran用于冠状动脉疾病2a期数据

2026年7月22日，瑞博生物Ribo Life Science公布了Vortosiran用于慢性冠状动脉疾病（CAD）2a期临床试验研究数据。

发布时间：2026-07-22浏览数：94

诺和诺德血友病A治疗药物迪纳西米单抗申请国内上市

2026年7月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺和诺德Novo Nordisk迪纳西米单抗注射液的上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为，用于预防成人和儿童先天性人凝血因…

发布时间：2026-07-22浏览数：103

信立泰复方降压药物沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片申请新药上市

2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，信立泰沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-21浏览数：104

默沙东口服PCSK9抑制剂类降脂药物恩利西肽申请国内上市

2026年7月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东恩利西肽片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-09浏览数：301

威凯尔抗新一代抗血小板药物维卡格雷申请上市

2026年6月26日威凯尔医药宣布，维卡格雷胶囊的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2026-06-26浏览数：147

云顶新耀PCSK9抑制剂莱达西贝普申请上市用于降胆固醇

2026年6月26日云顶新耀宣布，莱达西贝普的生物制品上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇…

发布时间：2026-06-26浏览数：237

武田重组ADAMTS13获批用于先天性血栓性血小板减少性紫癜

2026年6月23日武田宣布，注射用阿帕达酶α辛奈达酶α（安则通®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（Congenital Thrombotic Thrombocyto-…

发布时间：2026-06-23浏览数：237