恒瑞医药立康可泮获批上市治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年8月20日恒瑞医药宣布，富马酸立康可泮胶囊（恒优达®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

发布时间：2026-08-20浏览数：33

益生智同联合合肥诚志申请祛铁剂去铁酮口服溶液首仿上市

2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，四川益生智同医药生物科技发展有限公司与合肥诚志生物制药有限公司联合申报的去铁酮口服溶液，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-05浏览数：163

洛美他派治疗儿童纯合子家族性高胆固醇血症拟纳入优先审评

2026年7月31日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凯西医药Chiesi甲磺酸洛美他派胶囊拟纳入优先审评，申请的适应为：与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离…

发布时间：2026-07-31浏览数：122

3期试验IL-6单抗Ziltivekimab未能降低主要不良心血管事件风险

2026年7月31日诺和诺德Novo Nordisk发布了Ziltivekimab用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾病（CKD）和炎症患者3期临床试验ZEUS的研究结果。

发布时间：2026-07-31浏览数：176

拜耳申请非奈利酮新增上市用于成人非糖尿病慢性肾脏病

2026年7月30日拜耳宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交了非奈利酮用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者的上市申请。

发布时间：2026-07-30浏览数：151

福元医药申请上市复方降压药物奥美沙坦酯左氨氯地平片

2026年7月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，北京福元医药奥美沙坦酯左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-29浏览数：237

海思科思普可泮获批治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年7月23日海思科医药宣布，琥珀酸思普可泮片（优可盼®）的新药上市申请已获得MPA批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

发布时间：2026-07-23浏览数：541

3期临床试验普乐司兰降低重度高甘油三酯血症急性胰腺炎风险

2026年7月22日，Arrowhead Pharmaceuticals发布了普乐司兰用于重度高甘油三酯血症（sHTG）3期临床试验 SHASTA-3和 SHASTA-4的研究结果。

发布时间：2026-07-22浏览数：455

瑞博生物发布FXI siRNA Vortosiran用于冠状动脉疾病2a期数据

2026年7月22日，瑞博生物Ribo Life Science公布了Vortosiran用于慢性冠状动脉疾病（CAD）2a期临床试验研究数据。

发布时间：2026-07-22浏览数：392

诺和诺德血友病A治疗药物迪纳西米单抗申请国内上市

2026年7月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺和诺德Novo Nordisk迪纳西米单抗注射液的上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为，用于预防成人和儿童先天性人凝血因…

发布时间：2026-07-22浏览数：407