施贵宝玛伐凯泰申请新增上市用于≥12岁梗阻性肥厚型心肌病

2026年10月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝玛伐凯泰胶囊的新增适应症上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗12岁及以上有症状的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）儿童…

发布时间：2026-10-10浏览数：130

抗心律失常药物盐酸索他洛尔口服溶液申请首仿上市

2026年10月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，由于北京柏雅联合药物研究所和湖南九典制药联合申报的盐酸索他洛尔口服溶液仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-10-10浏览数：130

京新药业盐酸考来维仑片首仿获批，用于原发性高脂血症

2026年10月8日京新药业宣布，盐酸考来维仑片的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于原发性高脂血症。

发布时间：2026-10-08浏览数：166

正大天晴/成都倍特降脂药佩玛贝特片同日首仿获批

2026年9月28日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，正大天晴和成都倍特的佩玛贝特片的仿制药上市申请，分别于同日获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-28浏览数：251

脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市

2026年9月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，脉安医药的吸入用一氧化氮仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-21浏览数：230

时隔17年，西安安健再申请上市维生素K1注射用乳剂

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，西安安健药业维生素K1注射用乳剂的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：237

预防术后静脉血栓，恒瑞凝血因子ⅩⅠ单抗SHR-2004申请上市

2026年9月14日恒瑞医药宣布，SHR-2004注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于择期膝关节置换手术的成年患者，以预防静脉血栓形成。

发布时间：2026-09-14浏览数：228

恒瑞医药海曲泊帕获批用于抗肿瘤治疗所致血小板减少症

2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准新增适应症，用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者。

发布时间：2026-09-10浏览数：382

恒瑞医药海曲泊帕原发免疫性血小板减少症适用增至≥6岁儿童

2026年9月10日恒瑞医药宣布，海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）已获得国家药品监督管理局批准，“用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）≥6岁的儿童患者…

发布时间：2026-09-10浏览数：274

东诚药业申请贝米肝素钠注射液首仿上市

2026年9月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，东诚药业下属企业东诚北方制药贝米肝素钠注射液仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-09浏览数：229