默沙东口服PCSK9抑制剂类降脂药物恩利西肽申请国内上市

2026年7月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，默沙东恩利西肽片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-09浏览数：22

威凯尔抗新一代抗血小板药物维卡格雷申请上市

2026年6月26日威凯尔医药宣布，维卡格雷胶囊的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2026-06-26浏览数：76

云顶新耀PCSK9抑制剂莱达西贝普申请上市用于降胆固醇

2026年6月26日云顶新耀宣布，莱达西贝普的生物制品上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇…

发布时间：2026-06-26浏览数：143

武田重组ADAMTS13获批用于先天性血栓性血小板减少性紫癜

2026年6月23日武田宣布，注射用阿帕达酶α辛奈达酶α（安则通®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（Congenital Thrombotic Thrombocyto-…

发布时间：2026-06-23浏览数：136

常用降压药物首仿，奥邦药业苯磺酸氨氯地平口服溶液上市获批

2026年6月22日奥邦药业宣布，苯磺酸氨氯地平口服溶液的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-06-22浏览数：125

东亚荣养抗高血压贴比索洛尔贴剂申请上市

2026年6月18日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，东亚荣养株式会社TOA EIYO LTD比索洛尔贴剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于1-2级原发性高血压。

发布时间：2026-06-18浏览数：198

朗来科技兰诺可泮获批治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年6月12日朗来科技宣布，盐酸兰诺可泮片（依适宁）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

发布时间：2026-06-12浏览数：321

舒泰神止血药物波米泰酶α获批治疗血友病伴抑制物患者出血

22026年6月4日国家药品监督管理局网站（NMPA）信息显示，舒泰神下属企业贝捷泰生物科技注射用波米泰酶α（博佳凝）已获得NMPA批准，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的先天性…

发布时间：2026-06-04浏览数：199

谁能拔得头筹？江苏永安制药申请上市缬沙坦左氨氯地平片

2026年6月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，江苏永安制药缬沙坦左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-04浏览数：177

破解难上量魔咒？远方通达申请上市阿托伐他汀钙口服混悬液

2026年5月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达阿托伐他汀钙口服混悬液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-05-29浏览数：161