云顶新耀公布PCSK9抑制剂莱达西贝普中国3期临床试验结果

2026年4月3日，云顶新耀宣布莱达西贝普（乐瑞泊®）用于已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中国3期临床试验结果已公布于美国心脏病学会年会（ACC 2026）。

发布时间：2026-04-03浏览数：92

润都制药心脏负荷试验药物盐酸去甲乌药碱注射液获批上市

根据2026年4月2日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准润都制药盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。

发布时间：2026-04-02浏览数：123

3期临床默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide轻松击败非他汀药物

2026年3月30日，默沙东 MSD公布Enlicitide在他汀类药物基上，治疗存在粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或风险成人高胆固醇血症患者3期临床试验CORALreef AddOn的研究结果。

发布时间：2026-03-30浏览数：118

安睿特重组人白蛋白注射液申请上市

根据2026年3月25日国家药品监督管理局药品审评（CDE）中心网站信息，安睿特重组人白蛋白注射液上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症。

发布时间：2026-03-25浏览数：156

三生制药双周促红素罗赛促红素α注射液获批上市

2026年3月20日，三生制药宣布罗赛促红素α注射液（新比澳）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。

发布时间：2026-03-20浏览数：157

拜耳非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病3期临床达到主要终点

2026年3月16日，拜耳Bayer宣布非奈利酮用于成人非糖尿病慢性肾脏病患者3期临床试验FIND-CKD研究达到主要终点。

发布时间：2026-03-16浏览数：146

恒瑞立康可泮申请上市阵发性睡眠性血红蛋白尿症新适应症

2026年3月16日，恒瑞医药宣布富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊药品上市许可申请，已获得国家药品监督管理局受理。本次拟申请的适应症为：治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红…

发布时间：2026-03-16浏览数：109

康哲药业德昔度司他获批治疗非透析成人CKD患者贫血

2026年3月13，康哲药业宣布德昔度司他片（德度司他片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。

发布时间：2026-03-13浏览数：125

恒瑞医药海曲泊帕获批一线治疗重型再生障碍性贫血

2026年3月13日，恒瑞医药发布公告，宣布海曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。

发布时间：2026-03-13浏览数：145

恒瑞SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理

2026年2月25日，恒瑞医药宣布SHR-1918注射液治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-02-25浏览数：186