齐鲁制药申请MEK1/2抑制剂贝美替尼片首仿上市

2026年8月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药贝美替尼片的仿制上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-19浏览数：31

石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥一线治疗晚期乳腺癌

2026年8月19日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，本次申请的适应症为安尼妥单抗联合多西…

发布时间：2026-08-19浏览数：43

转移性NSCLC，PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig未能KO帕博利珠

2026年8月17日，阿斯利康AstraZeneca宣布将中止Volrustomig联合化疗一线用于PD-L1表达<50%转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）3期临床试验eVOLVE-Lung02。

发布时间：2026-08-17浏览数：38

晚期HER2突变NSCLC一线治疗三期试验，德曲妥珠击败标准方案

2026年8月17日阿斯利康AstraZeneca宣布，德曲妥珠单抗一线用于HER2突变不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验DESTINY-Lung04取得积极结果

发布时间：2026-08-17浏览数：39

克服奥希替尼耐药，和黄赛沃替尼联合方案3期试验获阳性结果

2026年8月17日和黄医药宣布，赛沃替尼（沃瑞沙®）和奥希替尼（泰瑞沙）联合疗法对比铂类双药化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌患者3期临床试验SAFFRON取得积极结果。

发布时间：2026-08-17浏览数：70

FDA批准百时美施贵宝Iberdomide用于多发性骨髓瘤

2026年8月14日百时美施贵宝宣布，Iberdomide的新药上市申请已获得FDA批准：Iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂…

发布时间：2026-08-14浏览数：78

Zipalertinib一线治疗EGFR exon20ins NSCLC三期试验达到终点

2026年8月13日大鹏药品宣布，Zipalertinib联合含铂化疗用于既往未接受过治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变局部晚期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验REZILIENT…

发布时间：2026-08-13浏览数：89

天境生物CD38单抗抗菲泽妥单抗获批用于多发性骨髓瘤

2026年8月13日天境生物（TJ Biopharma）宣布，注射用菲泽妥单抗（境斐）已获得国家药品监督管理局批准，联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

发布时间：2026-08-13浏览数：161

康方生物依沃西获批联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

2026年8月12日康方生物宣布，依沃西单抗注射液（依达方®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。

发布时间：2026-08-12浏览数：165

第一三共德曲妥珠获批HER2阳性转移性乳腺癌一线联合治疗

2026年8月12日第一三共宣布，注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）的新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人…

发布时间：2026-08-12浏览数：138