更方便，默沙东帕博利珠单抗注射液（皮下注射）获批

2026年9月29日，默沙东宣布帕博利珠单抗注射液（皮下注射）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应覆盖帕博利珠单抗（可瑞达®）已获批的19项实体瘤适应症。

发布时间：2026-09-29浏览数：65

赛沃替尼+奥希替尼EGFR耐药MET+晚期NSCLC申请美国上市

2026年9月29日和黄医药宣布，阿斯利康已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了赛沃替尼（沃瑞沙®）和奥希替尼（泰瑞沙®）联合疗法的新药上市申请，用于治疗接受一种表皮生长因子受体（EGFR）酪…

发布时间：2026-09-29浏览数：58

匹妥布替尼获批全线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

2026年9月28日礼来宣布，匹妥布替尼（捷帕力®）的新增适应症申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

发布时间：2026-09-28浏览数：77

FDA批准默沙东贝组替凡+仑伐替尼用于经治晚期肾透明细胞癌

2026年9月25日默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准贝组替凡（WELIREG）联合仑伐替尼（LENVIMA）用于PD-1/PD-L1抑制剂经治成人晚期透明细胞肾细胞癌。

发布时间：2026-09-25浏览数：75

翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗申请上市用于骨肉瘤

2026年9月24日翰森制药宣布，注射用瑞康立伏妥塔单抗的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗≥12周岁经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。

发布时间：2026-09-24浏览数：69

艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼申请用于NSCLC术后辅助治疗

2026年9月21日艾力斯医药宣布，甲磺酸伏美替尼片的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置…

发布时间：2026-09-21浏览数：142

CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌

2026年9月18日默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗用于可切除肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗，以及术后辅助治疗。

发布时间：2026-09-18浏览数：154

欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗

2026年9月18日强生Johnson & Johnson宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准特立妥单抗的新增适应症，用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患…

发布时间：2026-09-18浏览数：133

礼来塞普替尼新剂型片剂获批上市

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，礼来塞普替尼片的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：182

罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠滤泡性淋巴瘤3期试验达到终点

2026年9月17日罗氏宣布莫妥珠单抗用于复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤3期临床试验CELESTIMO达到试验终点。

发布时间：2026-09-17浏览数：162