君实生物特瑞普利单抗NSCLC围手术期适应症申请扩展至Ⅱ-Ⅲ期

2026年7月21日君实生物宣布，特瑞普利单抗适应症“联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者”的修订补充申请，已获得国家药品监督管理局受理…

发布时间：2026-07-21浏览数：624

金赛药业申请靶向VEGFR2药物金妥昔单抗新药上市

2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示金赛药业金妥昔单抗注射液的新药上市申请已获得（CDE）受理，预计申请联合紫杉醇用于一线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌。…

发布时间：2026-07-21浏览数：526

宜联生物B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于晚期鼻咽癌

2026年7月18日宜联生物医药宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

发布时间：2026-07-18浏览数：555

礼来塞普替尼申请上市用于早期NSCLC根治性治疗后辅助治疗

2026年7月17日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）网站信息显示，礼来塞普替尼胶囊的新增适应症上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为：适用于RET基因融合阳性的IB期至IIIA期非小细…

发布时间：2026-07-17浏览数：529

石药集团恩维曲妥珠单抗申请上市用于HER2阳性晚期乳腺癌

2026年7月17日石药集团宣布，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

发布时间：2026-07-17浏览数：378

百利天恒双抗ADC伦康依隆妥单抗新增获批治疗经治食管鳞癌

2026年7月16日百利天恒宣布，注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌。

发布时间：2026-07-16浏览数：578

西比曼生物GPC3 CAR-T (C-CAR031)用于晚期肝癌1期研究发表

2026年7月15日，《Natrue》在线发表了西比曼生物（AbelZeta）C-CAR031用于晚期难治性肝细胞癌（HCC）1期临床试验的研究数据。

发布时间：2026-07-15浏览数：699

3期试验科伦博泰芦康沙妥珠治疗晚期非鳞状NSCLC优于化疗

2026年7月15日科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，抗PD-1单克隆抗体）一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期期…

发布时间：2026-07-15浏览数：339

迪哲医药授予阿斯利康舒沃替尼全球开发、商业化权利

2026年7月14日迪哲医药Dizal宣布，已与阿斯利康AstraZeneca达成授权许可协议，授予阿斯利康全球独家开发、商业化舒沃替尼的权利。

发布时间：2026-07-14浏览数：419

翰森B7-H3靶向ADC HS-20093小细胞肺癌3期试验改善总生存期

2026年7月10日翰森制药Hansoh Pharmaceutical宣布，Risvutatug Rezetecan（HS-20093）在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者3期临床试验ARTEMIS-008中达到总生存期（OS）主要终点…

发布时间：2026-07-10浏览数：411