百时美施贵宝新型抗多发性骨髓瘤药物Mezigdomide申请上市

2026年6月16日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，百时美施贵宝Mezigdomide胶囊的上市申请已获得CDE受理，本次申请的适应症为：与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过…

发布时间：2026-06-16浏览数：284

第一三共奎扎替尼获批治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病

2026年6月15日第一三共宣布盐酸奎扎替尼片（维复泰®）已获得国家药品监督管理局批准，“用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断的急…

发布时间：2026-06-15浏览数：263

石药集团速溶白蛋白结合型紫杉醇获批上市

2026年6月15日石药集团宣布，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Ⅱ）（100mg）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（除非有临床禁忌…

发布时间：2026-06-15浏览数：333

复星医药芦沃美替尼LCH适用年龄拓展至2岁及以上

2026 年6月15日复星医药宣布，芦沃美替尼片（复迈宁®）获得国家药监局批准，用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者。

发布时间：2026-06-15浏览数：270

皮尔法伯恩考芬尼+贝美替尼获批用于BRAF V600E非小细胞肺癌

2026年6月15日，皮尔法伯Pierre Fabre宣布恩考芬尼（毕太维®）和贝美替尼（美妥维®）的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌（NSCL…

发布时间：2026-06-15浏览数：378

首药控股ALK抑制剂康特替尼获批用于晚期非小细胞肺癌

2026年6月11日首药控股宣布，康特替尼颗粒（首要泽®）已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者…

发布时间：2026-06-11浏览数：404

诺华达拉非尼+曲美替尼联合疗法获批治疗晚期甲状腺癌

2026年6月10日诺华宣布，甲磺酸达拉非尼胶囊（泰菲乐®）联合曲美替尼片（迈吉宁®）新增适应症申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内…

发布时间：2026-06-10浏览数：375

复宏汉霖斯鲁利单抗获批治疗可手术切除胃癌

2026年6月9日复宏汉霖宣布斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗…

发布时间：2026-06-09浏览数：678

再鼎医药ADC维替索妥尤单抗获批治疗复发或转移性宫颈癌

2026年6月8日，再鼎医药宣布注射用维替索妥尤单抗（缇乐®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。

发布时间：2026-06-08浏览数：395

威凯尔医药安瑞曲替尼获批晚期NTRK融合基因实体瘤

2026年6月4日威凯尔医药宣布安瑞曲替尼胶囊（维迈妥）获得中国国家药品监督管理局批准，用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激…

发布时间：2026-06-04浏览数：343