和黄医药撤回呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌上市申请

2024年08月30日，和黄医药HUTCHMED宣布已主动撤回呋喹替尼（Fruquintinib）联合紫杉醇（paclitaxel）用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请。

发布时间：2024-08-30浏览数：325

倍诺达®中国获批治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

2024年8月27日，药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制…

发布时间：2024-08-27浏览数：366

迈威生物Nectin-4靶向ADC药物9MW2821国内获批3期临床

2024年08月22日，迈威生物Mabwell宣布其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的关于 “9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、…

发布时间：2024-08-22浏览数：307

劲方医药氟泽雷塞国内获批治疗非小细胞肺癌

2024年8月21日劲方医药宣布达伯特®（氟泽雷塞）通过国家药品监督管理局优先审评程序批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。是国内首个获批的…

发布时间：2024-08-21浏览数：508

科济药业CAR-T产品舒瑞基奥仑赛2期试验完成入组

2024年08月19日，科济药业（CARsgen）宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（Satricabtagene autoleucel，Satri-cel）注射液（研发代号：CT041）治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的2期…

发布时间：2024-08-19浏览数：339

FDA批准度伐利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌术前治疗

2024年8月16日，阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）在美国获批联合化疗用于无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人早期…

发布时间：2024-08-16浏览数：399

茂行生物异体CAR-T治疗实体瘤取得进展

2024年8月8日，茂行生物（T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL）在美国临床肿瘤学会（ASCO）突破峰会（2024）上介绍了由研究者发起鞘内或脑室内注射同种异体CAR-T疗法MT027治疗疗复发性高级别胶质瘤的探索性…

发布时间：2024-08-08浏览数：350

FDA批准Vorasidenib治疗2级IDH突变型胶质瘤

2024年8月6日，施维雅Servier宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂 VORANIGO®（Vorasidenib），用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者…

发布时间：2024-08-06浏览数：393

FDA加速批准首个TCR疗法药物TECELRA®

2024年8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 TECELRA ®（Afamitresgene Autoleucel）用于治疗既往接受过化疗治疗，HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P,…

发布时间：2024-08-01浏览数：399

科兴制药白蛋白紫杉醇获得欧盟批准

2024年7月28日，科兴制药宣布注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，简称白蛋白紫杉醇）获得欧盟批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：406