2026年4月27日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此外，度伐利尤单抗获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。

本次获批基于全球多中心、随机、开放标签3期临床试验HIMALAYA及中国队列的研究结果。HIMALAYA研究纳入未接受过全身治疗且不适合局部治疗的不可切除HCC患者，入组患者随机接受STRIDE方案（曲麦利尤单抗300mg与度伐利尤单抗1500mg单次联用，随后度伐利尤单抗每四周一次）、度伐利尤单抗1500mg（每四周一次））或索拉非尼400mg（每日两次）。中国大陆、香港和台湾队列合并分析显示，STRIDE方案组、度伐利尤单抗组和索拉非尼组，中位总生存期（OS）分别为25.26、20.27和14.09个月，12个月生存率分别为66.1%、68.6%和53.1%，24个月生存率分别为51.2%、40.0%和36.5%，36个月生存率分别为40.6%、24.2%和21.1%。确认客观缓解率分别为27.6%、13.2%和3.0%，3-4级治疗相关不良事件的发生率（TRAE）分别为24.1%、12.4和40.2%（B. Sangro., 2025）。

曲麦利尤单抗（Tremelimumab）为抗CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）单克隆抗体。CTLA-4对T细胞的活化起抑制作用，阻断CTLA-4能够增强抗肿瘤免疫反应。抗CTLA-4单克隆抗体与抗PD-1(L1)单克隆抗体抗相似，都属于免疫检查点抑制剂，但与抗PD-1(L1)单克隆抗体相比，抗CTLA-4单克隆抗体更容易发生不良反应。STRIDE方案采用曲麦利尤单抗单次给药，从而避免曲麦利尤单抗连续给药带来的毒性反应。度伐利尤单抗（Durvalumab）为抗PD-L1单克隆抗体、索拉非尼（Sorafenib）为多靶点酪氨酸激酶抑制剂。除本次获批之外，曲麦利尤单抗中国国家药品监督管理局（NMPA）也已正式批准曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

目前国内获批抗CTLA-4单克隆抗体类药物包括曲麦利尤单抗和伊匹木单抗（Ipilimumab，包括伊匹木单抗N01），另外抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（Cadonilimab）于2022年获批。

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