2026年4月10日，阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

曲麦利尤单抗此次获批，基于多中心、随机、开放标签3期临床试验POSEIDON的研究结果。 POSEIDON研究共纳1013例野生型EGFR 和ALK转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。入组患者按1:1:1比例随机分为：曲麦利尤单抗联合组（曲麦利尤单抗75mg+度伐利尤单抗1500mg联合最多四个周期化疗，之后度伐利尤单抗单药每四周一次维持治疗，第16周时额外接受一剂75mg曲麦利尤单抗治疗）、度伐利尤单抗联合组（度伐利尤单抗联合最多四个周期化疗，之后度伐利尤单抗单药每四周一次维持治疗）或化疗组（最多六个周期化疗）。研究结果显示，曲麦利尤单抗联合组和化疗组的中位无进展生存期分别为 6.2和4.8个月，曲麦利尤单抗联合组疾病进展或死亡风险降低36%（HR, 0.72; 95% CI, 0.60–0.86; P = .0003）；中位数总生存期分别为14.0和 11.7个月，曲麦利尤单抗联合组死亡风险降低23%（HR, 0.77; 95% CI, 0.65–0.92; P = .0030）；24个月生存率分别为32.9%和22.1%。在安全性方面，曲麦利尤单抗联合组和化疗组3-4级治疗相关不良事件的发生率分别为51.8%和44.4%，由于治疗相关不良事件导致中止治疗的比例为15.5%和9.9%（ Melissa L. Johnson., 2022）。5年随机数据显示，曲麦利尤单抗组和化疗组的5年生存率分别为15.7%和6.8%（HR, 0.76; 95% CI, 0.64–0.89）（Solange Peters., 2025）。

曲麦利尤单抗（Tremelimumab）为抗CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）单克隆抗体。除曲麦利尤单抗外，抗CTLA-4单克隆抗体伊匹木单抗（Ipilimumab，包括伊匹木单抗N01）已在国内获批，另外抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（Cadonilimab）也已获批。CTLA-4对T细胞的活化起抑制作用，阻断CTLA-4能够增强抗肿瘤免疫反应。抗CTLA-4单克隆抗体与抗PD-1单克隆抗体抗相似，都属于免疫检查点抑制剂，但与抗PD-1单克隆抗体相比，抗CTLA-4单克隆抗体，更容易发生不良反应。

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