恒瑞HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗申请上市用于EGFR突变NSCLC

2026年7月29日恒瑞医药宣布，下属企业苏州盛迪亚生物康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）的新药上市申请已获得CDE受理，拟用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突…

发布时间：2026-07-29浏览数：335

翰森B7-H3 ADC HS-20093用于晚期骨肉瘤3期试验达到主要终点

2026年7月28日翰森制药宣布，Risvutatug Rezetecan（HS-20093）用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者3期临床试验ARTEMIS-011达到主要终点。

发布时间：2026-07-28浏览数：341

阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期

2026年7月28日阿斯利康Astrazeneca宣布，Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve）用于二线及后线治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者3期临床试验CLARITY-Gastric01，在总生存期（OS）方面达到统…

发布时间：2026-07-28浏览数：271

石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤

2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的新药上市申请已获得（CDE）受理，预计申请用于恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。

发布时间：2026-07-24浏览数：556

恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗

2026年7月23日恒瑞医药宣布，国家药品监督管理局已批准苹果酸法米替尼（艾比特®）联合注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）用于经充分验证的检测方法评估PD-L1表达阳性（综合阳性评分（CPS）≥1）的复…

发布时间：2026-07-23浏览数：468

FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC

2026年7月22日葛兰素史克GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zdesamtinib（Jideytro）用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

发布时间：2026-07-22浏览数：517

君实生物特瑞普利单抗NSCLC围手术期适应症申请扩展至Ⅱ-Ⅲ期

2026年7月21日君实生物宣布，特瑞普利单抗适应症“联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者”的修订补充申请，已获得国家药品监督管理局受理…

发布时间：2026-07-21浏览数：554

金赛药业申请靶向VEGFR2药物金妥昔单抗新药上市

2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示金赛药业金妥昔单抗注射液的新药上市申请已获得（CDE）受理，预计申请联合紫杉醇用于一线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌。…

发布时间：2026-07-21浏览数：498

宜联生物B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于晚期鼻咽癌

2026年7月18日宜联生物医药宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

发布时间：2026-07-18浏览数：514

礼来塞普替尼申请上市用于早期NSCLC根治性治疗后辅助治疗

2026年7月17日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）网站信息显示，礼来塞普替尼胶囊的新增适应症上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为：适用于RET基因融合阳性的IB期至IIIA期非小细…

发布时间：2026-07-17浏览数：483