FDA批准百时美施贵宝Iberdomide用于多发性骨髓瘤

2026年8月14日百时美施贵宝宣布，Iberdomide的新药上市申请已获得FDA批准：Iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂…

发布时间：2026-08-14浏览数：176

Zipalertinib一线治疗EGFR exon20ins NSCLC三期试验达到终点

2026年8月13日大鹏药品宣布，Zipalertinib联合含铂化疗用于既往未接受过治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变局部晚期或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验REZILIENT…

发布时间：2026-08-13浏览数：226

天境生物CD38单抗抗菲泽妥单抗获批用于多发性骨髓瘤

2026年8月13日天境生物（TJ Biopharma）宣布，注射用菲泽妥单抗（境斐）已获得国家药品监督管理局批准，联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

发布时间：2026-08-13浏览数：296

康方生物依沃西获批联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

2026年8月12日康方生物宣布，依沃西单抗注射液（依达方®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）。

发布时间：2026-08-12浏览数：397

第一三共德曲妥珠获批HER2阳性转移性乳腺癌一线联合治疗

2026年8月12日第一三共宣布，注射用德曲妥珠单抗（优赫得®）的新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人…

发布时间：2026-08-12浏览数：244

齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替申请新药物上市用于晚期乳腺癌

2026年8月11日齐鲁制药宣布，盐酸阿氟色替片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟联合氟维司群，用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治…

发布时间：2026-08-12浏览数：344

Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验取得积极结果

2026年8月10日Silence Therapeutics宣布，Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验SANRECO取得积极结果。

发布时间：2026-08-10浏览数：244

亿腾申请CDK4/6抑制剂来罗西利本地化生产

2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿腾医药盐酸来罗西利片的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-10浏览数：304

正大天晴多靶点激酶抑制剂安罗替尼获批一线治疗晚期肺鳞癌

2026年8月7日正大天晴宣布盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或…

发布时间：2026-08-07浏览数：359

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗获批用于成人HER2阳性晚期结直肠癌

2026年8月6日恒瑞医药宣布，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：354