针对恶性腹水，正大天晴CD3/EpCAM双特异性抗体申请上市

2026年5月8日中国生物制药宣布，正大天晴联合开发的CD3/EpCAM双特异性抗体M701，上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（M…

发布时间：2026-05-08浏览数：185

正大天晴库莫西利获批一线治疗局部晚期或转移性乳腺癌

2025年5月6日正大天晴宣布，库莫西利胶囊（赛坦欣®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者…

发布时间：2026-05-06浏览数：220

首仿成功，青峰抗癌药物CDK4/6抑制剂阿贝西利片获批上市

2026年5月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，青峰医药下属企业科睿药业阿贝西利片已获得批准上市。

发布时间：2026-05-06浏览数：512

齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗申请一线治疗转移性宫颈癌

2026年5月2日齐鲁制药宣布，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟申报的适应症为：适用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

发布时间：2026-05-02浏览数：225

阿斯利康雌激素受体降解/拮抗剂申请一线治疗晚期乳腺癌受挫

2026年4月30日阿斯利康AstraZeneca发布公告，指出美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药品咨询委员会（ODAC）以3票对6票的投票结果，未能通过Camizestrant联合CDK4/6抑制剂，用于激素受体（HR）阳…

发布时间：2026-04-30浏览数：175

击穿地板价？华道生物CAR-T药物万基奥仑赛申请上市

2026年4月30日华道生物宣布，万基奥仑赛注射液上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理，拟用于难治复发非霍奇金淋巴瘤。

发布时间：2026-04-30浏览数：265

邦顺制药JAK2抑制剂贝泽昔替尼获批治疗骨髓纤维化

2026年4月30日邦顺制药宣布，贝泽昔替尼片（邦瑞顺®）已获得国家药品监督管理局批准用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多…

发布时间：2026-04-30浏览数：437

鞍石生物安达艾替尼获批治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌

2026年4月30日鞍石生物科技宣布，苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并…

发布时间：2026-04-30浏览数：356

阿斯利康曲麦利尤单抗获批联合度伐利尤单抗用于晚期肝癌

2026年4月27日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。…

发布时间：2026-04-27浏览数：279

石药HB1901晚期血管周围上皮样细胞瘤1b /3期研究达到终点

2026年4月20日石药集团宣布，注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（HB1901）用于晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）1b /3期临床试验HB1901-004已达到主要终点。研究结果显示，与常规治疗治疗相比…

发布时间：2026-04-20浏览数：217