来源:亦诺微 3
2026年6月1日亦诺微医药ImmVira宣布,溶瘤病毒MVR-T3011用于卡介苗(BCG)无应答非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)2a期临床试验数据,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
截至2025年12月31日,该研究共纳入43名原位(CIS)或乳头状NMIBC患者。分别接受MVR-T3011 2×10⁹PFU(诱导期:每周1次,共12周;维持期:每2周1次),或MVR-T3011 2×10¹⁰PFU(诱导期:每周1次,共6周;维持期:每3周1次)膀胱灌注患。13名可评估原位癌中,7名接受MVR-T3011 2×10⁹PFU治疗患者的完全缓解率(CRR)为71.4%(5/7),6名接受MVR-T3011 2×10¹⁰PFU治疗患者的完全缓解率(CRR)为100%。26名可评估乳头状NMIBC患者中,16名接受MVR-T3011 2×10⁹PFU治疗患者第6个月无复发生存率为80.8%,第12和15个月为74.%,第18和21个月为64.8%。10名接受MVR-T3011 2×10¹⁰PFU治疗患者第3和6个月的无复发生存率为88.9%。在安全性方面,大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1级,包括血尿(25.0%)、泌尿系感染(11.4%)、蛋白尿(9.1%)、尿频(6.8%)以及皮疹(6.8%)等。仅报告2例3级TRAE,均为泌尿系感染。未发生更高等级或严重不良事件(Dingwei., 2026)。
MVR-T3011源于HSV-1 G207溶瘤病毒。HSV-1 G207溶瘤病毒属于工程病毒,为HSV-1 (F)衍生重组病毒,缺失两个拷贝的γ134.5基因,以及含有病毒核糖核苷酸还原酶失活基因。通过上述修饰,工程病毒经细胞表面糖胺聚糖(GAG)感染细胞后,不能在正常细胞内有效复制,但可以利用肿瘤细胞内信号通路缺陷,以及快速增殖的内环境实现在肿瘤细胞内复制,从而促进肿瘤细胞凋亡,促进肿瘤细胞被免疫识别。MVR-T3011在病毒DNA中整合了抗PD-1抗体抗原结合片段(Fab)及IL-12基因,利用肿瘤细胞表达抗PD-1抗体和IL-12,抗PD-1抗体能够防止肿瘤细胞发生免疫逃逸,IL-12能够激活免疫反应。
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2026年6月1日亦诺微医药ImmVira宣布,溶瘤病毒MVR-T3011用于卡介苗(BCG)无应答非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)2a期临床试验数据,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。
发布日期:2026-06-01 浏览数:2
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