由于33%和45%之间的差异大于10%,使得外界对于数据的全球一致性存在质疑。也使得依沃西单抗能否顺利获得FDA批准,蒙上一层阴影。
发布时间:2025-09-08浏览数:96
2025年8月25日,维立志博宣布其靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体LBL-034,用于多种复发/难治的浆细胞肿瘤2期临试验(CTR20232974),完成首例患者给药。
发布时间:2025-08-25浏览数:154
2025年8月14日,南京维立志博生物科技股份有限公司宣布抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗(LBL-024)CTR20213023临床试验完成全部患者入组。
发布时间:2025-08-14浏览数:142
2025年8月8日,荣昌生物宣布其抗PD-1/VEGF双特异性抗体RC148用于晚期恶性实体肿瘤2期临床试验申请,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
发布时间:2025-08-08浏览数:281
2025年3月10日,辉瑞Pfizer宣布易瑞欧®(埃纳妥单抗)获得国家药品监督管理局附条件批准,用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发…
发布时间:2025-03-10浏览数:433
2025年3月7日,康方生物Akeso宣布《The Lancet(柳叶刀)》发表依沃西单抗(Ivonescimab,商品名:依达方)单药对比帕博利珠单抗(Pembrolizumab)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)局…
发布时间:2025-03-07浏览数:941
2025年3月4日,基石药业(CStone Pharmaceuticals)宣布CS2009的全球多中心1期临床试验完成首例患者给药,该患者未发生输液反应或其他不良事件。
发布时间:2025-03-04浏览数:413
2025年2月11,强生宣布拓立珂®(塔奎妥单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的成人复发或难…
发布时间:2025-02-11浏览数:467
2025年2月11日,强生宣布锐珂®(埃万妥单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌…
发布时间:2025-02-11浏览数:592
2025年1月22日,《Nature Medicine》在线发表了卡度尼利单抗联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌3期临床试验COMPASSION-15/AK104-302的研究…
发布时间:2025-01-22浏览数:1k+
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