来源:ELCC 5
根据2026年欧洲肺癌大会(ELCC)网站信息,正大天晴EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922,用于标准治疗进展后的晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期临床试验研究结果将于2026年3月27日,以口头报告的形式在ELCC发布。
截至 2025年11月15日,共71例患者接受TQB2922单药治疗,38 例患者接受TQB2922联合贝伐珠单抗(Bevacizumab)和化疗治疗,两组均未达到最大耐受剂量(MTD)。TQB2922单药组的客观缓解率(ORR)为21.2%,疾病控制率(DCR)为71.2%;联合治疗组的客观缓解率64.7%,疾病控制率为97.1%。联合治疗组6个月无进展生存(PFS)率为79.0%,中位缓解持续时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)尚未达到。在安全性方面,单药组最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括低白蛋白血症(64.5%)、皮疹(61.3%)和输液反应(50.7%),≥3级治疗相关不良事件的发生率为11.3%。联合治疗组最常见的不良事件为低白蛋白血症(73.7%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(63.2%)和皮疹(52.6%),≥3级治疗相关不良事件的发生率为52.6%。两组均无因治疗相关不良事件导致停药或死亡病例,安全性总体可控,与各组分已知毒性特征一致。
TQB2922为EGFR/c-Met双特异性抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR),以及c-Met的两种不同表位。TQB2922采用非对称结构设计,以增强对于c-Met的抑制作用的,并减少靶向EGFR引起的毒性反应。c-Met的过度表达,不仅是肿瘤的驱动基因,也是导致EGFR激酶抑制耐药的主要机制。
目前在国内获批的EGFR/MET双抗只有埃万妥单抗(Amivantamab)。埃万妥单抗为受控Fab臂交换(IgG1-MET-F405L与IgG1-EGFR-K409R Fab臂交换)EGFR/MET双特异性抗体,并通过降低Fc结构域N-糖基化岩藻糖含量,提高抗体依赖性细胞毒性。埃万妥单抗已在国内获批的适应症包括:与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;联合甲磺酸兰泽替尼片,适用于携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;以及联合卡铂和培美曲塞,适用于EGFR经典突变且在EGFR-TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者的治疗。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2024年10月18日,礼新医药其PD-1/VEGF双特异性抗体药LM-299已在中国启动实体瘤1期临床试验。
发布日期:2024-10-18 浏览数:2828

2025年8月8日,荣昌生物宣布其抗PD-1/VEGF双特异性抗体RC148用于晚期恶性实体肿瘤2期临床试验申请,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
发布日期:2025-08-08 浏览数:949

2025年2月11,强生宣布拓立珂®(塔奎妥单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的成人复发或难…
发布日期:2025-02-11 浏览数:811

2025年3月10日,辉瑞Pfizer宣布易瑞欧®(埃纳妥单抗)获得国家药品监督管理局附条件批准,用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发…
发布日期:2025-03-10 浏览数:810
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3