荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148美国晚期实体瘤2期临床获批—

药研快讯

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148美国晚期实体瘤2期临床获批

来源：荣昌生物 13

【导读】：双特异性抗体能够匹配两种不同的靶向抗原，与单克隆抗体相比更具有优势

2025年8月8日，荣昌生物宣布其抗PD-1/VEGF双特异性抗体RC148用于晚期恶性实体肿瘤2期临床试验申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

自从2024年9月，康方生物宣布其PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（Ivonescimab），在单药对比抗PD-1特异性抗体帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药一线治疗PD-L1表达阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）注册3期临床试验（HARMONi-2/AK112-303）中，取得优于帕博利珠的试验成绩，PD-1/VEGF双抗成为2025年的热点赛道。

2025年5月辉瑞以12.5亿首付款，48亿美元的开发、监管、销售里程碑付款，以及两位数百分比梯度销售分成，并认购三生制药价值1亿美元的普通股股份的形式获得三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。该项交易刷新了中国生物医药史上对外授权交易纪录。

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