2026年1月6日，新桥生物NovaBridge Biosciences宣布在1b期临床试验中Givastomig联合纳武利尤单抗和mFOLFOX6化疗方案一线治疗转移性胃癌取得积极结果，该结果包括1b试验剂量扩展阶段。

该研究共纳入52例HER2阴性、CLDN18.2阳性晚期转移性胃癌（包括转移性胃癌、食管癌或胃食管腺癌）患者。研究结果显示，Givastomig 8mg/kg和12mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）分别为77%（20/26）和73%（19/26），疾病控制率分别96%（25/26）和100%（26/26），中位无进展生存期（mPFS）分别为16.9个月和7.7个月，6个月无进展生存率分别为73%和91%，中位持续缓解时间（DOR）分别为15.2个月和尚未达到。在安全性方面，任一剂量组发生率≥15%的治疗相关不良事件（TRAE）为疲劳、恶心和中性粒细胞减少。Givastomig 8mg/kg和12mg/kg剂量组3级不良事件的发生率分别为疲劳（7%，11%），恶心（7%，4%）、中性粒细胞减少（26%，26%）。与Givastomig有关最常见的3级TRAE（>10%）为恶心、呕吐和疲劳，发生率率≤11%。免疫相关胃炎的发生就率为33%，Givastomig 8mg/kg和12mg/kg剂量组3级疫相关胃炎的发生就率分别为4%和15%。Givastomig 8mg/kg和12mg/kg剂量组4级治疗相关不良事件（TRAE）只有中性粒细胞减少，发生率分别为4%和7%。未报告5级治疗相关不良事件。

Givastomig（TJ033721/ABL111）为靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体。在正常胃黏膜细胞中Claudin18.2隐藏在紧密连接复合物中，使得Claudin18.2靶向药物难以到达。而在肿瘤细胞中，细胞紧密连接结构被破坏，暴露出Claudin18.2，成为肿瘤治疗的的靶点。4-1BB主要存在于T细胞，同时靶向CLDN18.2和4-1BB有助于T细胞在肿瘤细胞微环境中的富集。

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