2026年5月31日康方生物宣布，依沃西单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HARMONi-6总生存期期中分析结果，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

2026年5月31日康方生物宣布，依沃西单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HARMONi-6总生存期期中分析结果，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

HARMONi-6共纳入532例未经过治疗、不可切除的ⅢB、ⅢC或,Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者，入组患者在紫杉醇（Paclitaxel）联合卡铂（Carboplatin）化疗的基础上按1：1随机接受依沃西单抗或替雷利珠单抗（Tislelizumab，抗PD-1单克隆抗体），治疗4个周期，随后使用依沃西单抗或替雷利珠单抗单药治疗。至中位随访第10.3个月，依沃西单抗组和替雷利珠单抗组中位无进展生存期分别为11.1个月和6.9个月（HR 0.60; 95% CI 0.46-0.78; p<0.0001）（Zhiwei Chen., 2025）。至中位随访第21.4个月，依沃西单抗组和替雷利珠单抗组的中位总生存期（OS）分别为27.9个月和23.7个月，依沃西单抗组降低34%的死亡风险（HR 0.66; 95% CI 0.50–0.87; p=0·0017）。在安全性方面，依沃西单抗组和替雷利珠单抗组≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为69%和59%，≥3级出血事件的发生率分别为3%和1%（Shun Lu., 2026）。

依沃西单抗（Ivonescimab）为抗PD-1/VEGF双特异性抗体。目前在国内获批的适应症包括：联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；以及单药用于PD-L1肿瘤比例分数（TPS）>1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。

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