2025年10月19日，康方生物Akeso宣布，依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）3期临床试验HARMONi-6研究结果，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布，及在《柳叶刀THE LANCET》同步发表。

HARMONi-6共纳入532例晚期鳞状非小细胞肺癌患者，入组患者在紫杉醇Paclitaxel（175 mg/m2）联合卡铂Carboplatin（曲线下面积 5 mg/mL/min）化疗的基础上按1：1随机接受依沃西单抗（20 mg/kg）或替雷利珠单抗Tislelizumab（200 mg）每3周一次，共四个周期，随后使用随后依沃西单抗（20 mg/kg）或替雷利珠单抗（200 mg）单药治疗24个月。研究结果显示，依沃西单抗联合化疗组中位无进展生存期（mPFS）为11.1个月，替雷利珠单抗联合化疗组为6.9个月（p<0.0001）。无论PD-L1表达如何，依沃西单抗联合化疗组mPFS均优于替雷利珠单抗联合化疗组。

依沃西单抗（Ivonescimab）为抗PD-1/VEGF双特异性抗体。替雷利珠单抗（Tislelizumab）为抗PD-1单克隆抗体。这是依沃西单抗第二次在非小细胞肺癌相关3期临床研究中击败抗PD-1单克隆抗体。在PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）局部晚期或转移性非小细胞肺癌3期临床试验HARMONi-2研究中依沃西单抗组中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，显著长于抗PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗组5.8个月（p<0.0001）（Anwen Xiong., 2025）。

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