2025年3月7日，康方生物Akeso宣布《The Lancet（柳叶刀）》发表依沃西单抗（Ivonescimab，商品名：依达方）单药对比帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验HARMONi-2/AK112-303的研究结果。

HARMONi-2共纳入398 名患者，按1：1比例随机接受依沃西单抗（20 mg/kg）或帕博利珠单抗（200mg）静脉注射，每 3 周一次。中期分析结果显示依沃西单抗组中位无进展生存期（PFS）显著长于帕博利珠单抗组（11.1 vs 5.8个月; HR 0.51[95% CI 0.38-0.69]; p<0.0001）。PD-L1低表达患者（TPS=1-49%）和PD-L1高表达患者（TPS≥50%）亚组分析同样显示依沃西单抗组中位无进展生存期（PFS）显著长于帕博利珠单抗组，HR 0.54 [95% CI 0.37-0.78]和HR 0.48 [0.29-0.79]。依沃西单抗组和帕博利珠单抗组≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为29%（58例）和16%（31例）。≥3级免疫相关不良事件的发生率分别为7%（14例）和8%（16例）（Anwen Xiong., 2024）。

依沃西单抗为抗PD-1/VEGF双特异性单克隆抗体药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准，用于联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

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