百济神州T细胞衔接器抗体塔拉妥获批治疗广泛期小细胞肺癌

2026年4月10日，百济神州宣布注射用塔拉妥单抗（安泰适®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人…

发布时间：2026-04-10浏览数：312

第二个CTLA-4单抗，阿斯利康曲麦利尤单抗获批转移性NSCLC

2026年4月10日，阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准曲麦利尤单抗（英卓凡®Imjudo®）联合度伐利尤单抗（英飞凡®Imfinzi®）和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变…

发布时间：2026-04-10浏览数：304

荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批一线治疗晚期尿路上皮癌

2026年4月10日，荣昌生物宣布维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）已获得国家药品监督管理局正式批准：用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组…

发布时间：2026-04-10浏览数：479

映恩生物HER2 ADC帕康曲妥珠单抗申请国内新药上市

2026年4月9日，映恩生物DualityBio宣布帕康曲妥珠单抗新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。本次申请适应症为：既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。

发布时间：2026-04-09浏览数：303

默沙东申请贝组替凡新增用于晚期嗜铬细胞瘤或副神经节瘤

2026年4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（…

发布时间：2026-04-09浏览数：254

海和药物申请EZH1/2抑制剂艾普美妥司他上市

根据2026年4月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，海和药物艾普美妥司他片的上市申请已经获得受理，预计本次申请的适应症为：用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样…

发布时间：2026-04-03浏览数：310

吉伦泰放射显影剂锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市

根据2026年4月2日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准吉伦泰控股企业瑞迪奥医药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

发布时间：2026-04-02浏览数：443

第2家申请上市，恒瑞镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获CDE受理

根据2026年4月1日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恒瑞医药下属企业天津恒瑞和成都盛迪联合开发的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为生长…

发布时间：2026-04-02浏览数：400

优效，乳腺癌3期临床试验石药安尼妥单抗+白蛋白多西他赛

2026年4月1日石药集团宣布，安尼妥单抗（KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗3期临床试验Neo-Healer（KN026-004）研究，达到总体病…

发布时间：2026-04-01浏览数：323

阿斯利康1型神经纤维瘤病药物司美替尼获批用于成人

2026年3月30日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准科赛优®（硫酸氢司美替尼胶囊），用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人…

发布时间：2026-03-30浏览数：324