药捷安康多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼获批用于晚期胆管癌

2026年8月6日药捷安康宣布，替恩戈替尼片（捷恩泰®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准新药上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合…

发布时间：2026-08-06浏览数：246

石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥单抗上市用于乳腺癌

2026年8月5日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟申请的适应症为：安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±…

发布时间：2026-08-05浏览数：253

正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909申请上市用于难治性CLL/SLL

2026年8月4日正天天晴宣布，TQB3909片的新药上市申请（NDA）已式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血…

发布时间：2026-08-04浏览数：265

科伦博泰芦康沙妥珠单抗申请新增一线用于晚期三阴性乳腺癌

2026年7月30日科伦博泰Kelun Biotech宣布，芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于程序性细胞死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分（…

发布时间：2026-07-30浏览数：303

恒瑞HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗申请上市用于EGFR突变NSCLC

2026年7月29日恒瑞医药宣布，下属企业苏州盛迪亚生物康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）的新药上市申请已获得CDE受理，拟用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突…

发布时间：2026-07-29浏览数：422

翰森B7-H3 ADC HS-20093用于晚期骨肉瘤3期试验达到主要终点

2026年7月28日翰森制药宣布，Risvutatug Rezetecan（HS-20093）用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者3期临床试验ARTEMIS-011达到主要终点。

发布时间：2026-07-28浏览数：382

阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期

2026年7月28日阿斯利康Astrazeneca宣布，Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve）用于二线及后线治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者3期临床试验CLARITY-Gastric01，在总生存期（OS）方面达到统…

发布时间：2026-07-28浏览数：311

石药申请白蛋白结合型西罗莫司用于恶性血管周围上皮样细胞瘤

2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的新药上市申请已获得（CDE）受理，预计申请用于恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。

发布时间：2026-07-24浏览数：596

恒瑞法米替尼获批联合卡瑞利珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗

2026年7月23日恒瑞医药宣布，国家药品监督管理局已批准苹果酸法米替尼（艾比特®）联合注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）用于经充分验证的检测方法评估PD-L1表达阳性（综合阳性评分（CPS）≥1）的复…

发布时间：2026-07-23浏览数：515

FDA批准葛兰素史克Zdesamtinib用于ROS1抑制剂经治NSCLC

2026年7月22日葛兰素史克GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zdesamtinib（Jideytro）用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

发布时间：2026-07-22浏览数：570