新型第二代雄激素受体抑制剂达罗他胺，齐鲁申请首仿上市

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药达罗他胺片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-30浏览数：413

2.2类新药，和泽医药雄激素合成抑制剂阿比特龙软胶囊申请上市

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，和泽医药下属企业和晨药业醋酸阿比特龙软胶囊的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-30浏览数：520

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于铂耐药卵巢癌

2026年6月25日默沙东宣布，帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗）用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳…

发布时间：2026-06-25浏览数：410

恒瑞PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批用于围术期非小细胞肺癌

2026年6月25日恒瑞医药宣布，阿得贝利单抗（艾瑞利®）已获得国家药品监督管理局新增适应症，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB…

发布时间：2026-06-25浏览数：377

礼新医药CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗申请上市治疗晚期胃癌

2026年6月24日正大天睛宣布，中国生物制药下属企业礼新医药注射用维特柯妥拜单抗的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃…

发布时间：2026-06-24浏览数：299

百利天恒双抗ADC伦康依隆妥单抗获批治疗转移性鼻咽癌

2026年6月23日百利天恒宣布，注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

发布时间：2026-06-23浏览数：385

首个口服雌激素受体降解剂，礼来依仑司群获批治疗晚期乳腺癌

2026年6月22日礼来宣布，甲苯磺酸依仑司群片（择叙®Inluriyo®）已获得国家药品监督管理局批准，单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素…

发布时间：2026-06-22浏览数：406

科济药业实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛获批治疗晚期胃癌

2026年6月22日科济药业宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美®）已获得批准，用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

发布时间：2026-06-22浏览数：392

强生尼拉帕利阿比特龙获批转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

2026年6月22日强生宣布，尼拉帕利阿比特龙片（泽倍珂®）已获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mH…

发布时间：2026-06-22浏览数：265

恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利获批用于早期乳腺癌

2026年6月16日恒瑞医药宣布，羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）已获得国家药品监督管理局批准联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者…

发布时间：2026-06-16浏览数：387