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药研快讯 > 抗肿瘤药物 > 抗体偶联药物|抗体药物偶联物|ADC
抗体偶联药物

荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批一线治疗晚期尿路上皮癌

2026年4月10日,荣昌生物宣布维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)已获得国家药品监督管理局正式批准:用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组…

发布时间:2026-04-10浏览数:50

映恩生物HER2 ADC帕康曲妥珠单抗申请国内新药上市

2026年4月9日,映恩生物DualityBio宣布帕康曲妥珠单抗新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。本次申请适应症为:既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。

发布时间:2026-04-09浏览数:53

第一三共德曲妥珠单抗序贯THP方案治疗早期乳腺癌在华获批

2026年3月27日第一三共宣布,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP),用于HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者的…

发布时间:2026-03-27浏览数:144

荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗获批肝转移的成人乳腺癌

2026年3月23日荣昌生物宣布,抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)获国家药品监督管理局正式批准,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成…

发布时间:2026-03-23浏览数:104

恒瑞瑞康曲妥珠单抗新增局部晚期或转移性乳腺癌增适应症

2026年3月20日恒瑞医药宣布,注射用瑞康曲妥珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

发布时间:2026-03-20浏览数:129

百利天恒发布双抗ADC iza-bren广泛期小细胞肺癌2期研究数据

2026年3月18日,百利天恒宣布将于2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)期间发布iza-bren联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)2期临床试验的分析数据。

发布时间:2026-03-18浏览数:140

罗氏维泊妥珠单抗新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症

2026年3月13日,罗氏宣布注射用维泊妥珠单抗(优罗华®Polivy®),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(Pola-R-GemOx)方案,适用于不适合接受…

发布时间:2026-03-13浏览数:152

百利天恒双抗ADC iza-bren晚期乳腺癌3期研究中期达到终点

2026年2月24日,百利天恒宣布中期分析显示iza-bren(研发代号:BL-B01D1)在用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌3期期临床试验中达到主要终点。

发布时间:2026-02-24浏览数:170

维恩妥尤单抗用于顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌3期研究发表

2026年2月18日,《NEJM(新英格兰医学杂志)》在线发表维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗(Pembrolizumab)围手术期用于顺铂不耐受,或拒绝收受顺铂治疗肌层浸润性膀胱癌患者3期临床试验KEYNOTE-905/…

发布时间:2026-02-18浏览数:155

再下一程,科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批HR+/HER2-乳腺癌

2026年2月6日,科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受…

发布时间:2026-02-06浏览数:220

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