来源:普众发现 4
2026年7月2日,普众发现公布了AMT-676用于晚期胃肠道实体瘤1期临床试验的初步数据。
本次申请基于LM-302单药三线及以上治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的3期临床试验的研究结果。该研究期中分析达到两项研究终点,相关研究数据计划于2027年公布。
该研究为多中心、开放标签1期临床试验。2026年5月22日,共有纳入246例晚期胃肠道实体瘤患者接受AMT-676治疗,入组患者主要为晚期结直肠癌患者。初步结果显示。接受AMT-676 7.2–12 mg/kg剂量治疗的可疗效评估结直肠癌患者,总体缓解率(ORR)为20%(20/100),其中17例已确认缓解(Confirmed Response),疾病控制率(DCR)为到91%。AMT-676 8 mg/kg剂量组的ORR为26%(12/47)。与RAS突变型肿瘤患者相比,RAS野生型肿瘤患者获得了更高的ORR,在7.2 mg/kg和8 mg/kg剂量组ORR分别为36%和38%。在安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为胃肠道和血液学毒性,绝大多数为1级或2级。
AMT-676为靶向CDH17的ADC药物药物,有效载荷为拓扑异构酶-1抑制剂依喜替康,依喜替康在诱导肿瘤细胞DNA损伤的同时,能够通过旁观者效应,杀伤相邻的肿瘤细胞。CDH17属于Cadherin(钙黏蛋白)家族,为钙离子依赖性细胞黏附分子。CDH17是Cadherin家族的非典型成员,主要表达于正常胃肠上皮细胞,在肝及胃肠道肿瘤中呈现高表达。因此可以作为治疗胃肠道肿瘤的靶点。
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