2025年10月30日，乐普生物宣布注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒）获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的成人复发/转移性鼻咽癌。

维贝柯妥塔单抗2b期临床试验共纳入173例≥二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的成人复发/转移性鼻咽癌患者。按1:1比例分配至维贝柯妥塔单抗（2.3 mg/kg，iv，d1，Q3W）或化疗（卡培他滨Capecitabine 1000 mg/㎡，口服，每日两次，d1-14，Q3W；或多西紫杉醇 75 mg/㎡，iv，d1，Q3W）。截至2024年6月30日，维贝柯妥塔单抗组与化疗组相客观缓解率（ORR）分别为30.2%和11.5%，差异18.7%（95%CI: 7.0%-30.5%，P=0.0025）。中位无进展生存期（PFS） 分别 为5.8个月和2.8个月（HR=0.63，95%CI: 0.43-0.91，P=0.0146）。截至2024年12月30日，中位总生存期分别为17.1个月和12.0个月（（HR=0.73，95%CI: 0.48-1.12）。两组不良事件发生率相似。分别有45.3%和50.6%的患者经历≥3 级治疗相关性不良事件（TRAE）。白细胞计数下降是两组最常见的≥3 级疗相关性不良事件，发生率分别为9.3%和35.6%（Fei Han., 2025）。

柯妥塔单抗（Becotatug vedotin，MRG003）为靶向EGFR的抗体偶联药物，有效载荷为微管抑制剂MMAE（Monomethyl Auristatin E ，单甲基奥瑞他汀E）。

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