来源:德琪医药 3
2025年11月20日,德琪医药Antengene发布其靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)ATG-022用于晚期或转移性胃癌1/2期临床试验CLINCH的最新研究数据。
截至2025年11月10日,ATG-022 2.4mg/kg剂量组CLDN18.2中高表达(IHC免疫组化评分2+ >20%)患者的客观缓解率(ORR)为40%(12/30),疾病控制率(DCR)为90%(27/30),中位总生存期(mOS)为14.72个月。1.8mg/kg剂量组的ORR为40%(12/30),DCR为86.7%(26/30),中位无进展生存期(mPFS)为5.45个月。CLDN18.2低表达及极低表达患者(IHC 2+ ≤20%),ATG-022 1.8-2.4 mg/kg剂量组的ORR为28.6%(6/21),DCR为52.4%(11/21)。
ATG-022为靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),使用缬氨酸-瓜氨酸接头,有效载荷为微管抑制MMAE。在正常组织中,Claudin18.2通常隐藏在胃粘膜细胞的紧密连接复合物中,使得Claudin18.2靶向药物难以到达。而在肿瘤细胞中,细胞紧密连接结构被破坏,暴露出Claudin18.2,成为肿瘤治疗的的靶点。
除发布ATG-022最新研究数据之外,德琪医药还公布了口服小分子CD73抑制剂的1/1b期临床试验STAMINA-01的最新研究数据。截至2025年10月24日,对于免疫检查点抑制剂(CPI)获得性耐药黑色素瘤患者,ATG-022联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗的ORR为33.3%(4/12),包括1例完全缓解(CR)和3例部分缓解(PR),DCR为100%。对于CPI获得性耐药非小细胞肺癌患者,ORR为21.4%(3/14),DCR为71.4%。CD73为细胞外核苷酸酶,能够将腺嘌呤核苷一磷酸(AMP)降解成腺苷(ADO)。ADO起到炎症反应刹车作用,CD73表达增强在肿瘤细胞免疫逃逸中扮演重要作用。
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