来源:明辉药业 63
2025年5月9日,明辉药业宣布与齐鲁制药签订协议,授予齐鲁制药MHB088C(B7-H3 ADC)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化权利。
2025年5月9日,明辉药业宣布与齐鲁制药签订协议,授予齐鲁制药MHB088C(B7-H3 ADC)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发、生产和商业化权利。
根据该协议明辉药业将有资格获得2.8 亿元人民币预付款和近期里程碑付款,10.65 亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款,以及2位数的产品净销售额特许权使用费。明汇将保留MHB088C在大中华区以外的全球权利。 MHB088C为靶向B7-H3的抗体-药物偶联物(ADC),在正在进行的1/2期临床试验中,MHB088C已在300 多名晚期或转移性实体瘤患者中进行了评估。
2024年明辉药业公布的1/2期临床试验数据显示, 98例不同类型肿瘤使用MHB088C治疗剂量范围为0.8 mg/kg至4.0 mg/kg的可评估疗效患者,客观缓解率(ORR)为33.7%(33/98),疾病控制率(DCR)为83.7% (82/98),31例可评估疗效的小细胞肺癌 (SCLC) 患者ORR 为 61.3% (19/31)、 DCR为93.5%(29/31)(明辉药业., 2024)。
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