2025年10月19日，普众发现Multitude Therapeutics宣布在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布抗体偶联药物药物（ADC）AMT-253用于恶性黑色素瘤及其他晚期实体瘤1/2期临床试验的初步数据。2025年10月17日，普众发现在ESMO发布了ADC药物AMT-116用于晚期EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）及其他晚期实体瘤的1/2期临床试验的初步数据。

德在已纳入170例受试者的AMT-253 1/2期临床试验中，所有的恶性黑色素瘤受试者的客观缓解率（ORR）为28.6%（16/56，包括1例尚未确认部分缓解）。在未经化疗治疗的恶性黑色素瘤受试者中，皮肤型、肢端型和黏膜型受试者的ORR分别为35%（7/20）、50%（5/10，包括1例尚未确认）和33.3%（1/3），初步中位无进展生存期（mPFS）分别为8.6、8.3和11.0个月，潜在扩展剂量下的皮肤型黑色素瘤受试者ORR为38.9%（7/18），mPFS为8.6个月。此外，子宫内膜癌、宫颈鳞癌和子宫平滑肌肉瘤均看到AMT-253的初步疗效。在安全性方面，AMT-253最常见的治疗相关不良事件为血液学毒性，未出现 间质性肺炎和神经毒性。

在已纳入164例受试者的AMT-116 1/2期临床试验中，AMT-253≥3.0mg/kg剂量组EGFR野生型NSCLC受试者的客观缓解率（ORR）为40%（6/15），疾病控制率（DCR）为93%（14/15），AMT-253 5.0 mg/kg剂量组EGFR野生型NSCLC受试者的ORR为80%（4/5），DCR为100%（5/5）。鼻咽癌、肛门癌和唾液腺癌受试者AMT-253≥3.0mg/kg 剂量组的ORR分别为50%（3/6）、60%（3/5) 和33%（2/6）。在安全性方面，AMT-116最常见的治疗相关不良事件为血液学毒性，而口腔黏膜及皮肤毒性的发生率和严重级别较低，

AMT-253为靶向MUC18（粘蛋白18）的抗体偶联药物，DAR=8。MUC18由于与细胞粘附分子（CAM）高度同源，又称为MCAM（黑素瘤细胞黏附分子），在其他一些研究中，MUC18也被称为P1H12、A32 抗原、S-Endo-1、Mel-CAM、MET-CAM、HEMCAM或CD146。MUC18在转移性和晚期原发性黑色素瘤及部分肿瘤中高度表达，在正常组织表达较少。AMT-253使用拓扑异构酶-1抑制剂依喜替康作为有效载荷，依喜替康在杀伤肿瘤细胞的同时，能够发挥良好的旁观者效应。

AMT-116 为靶向CD44v9的抗体偶联药物，DAR=7-8。CD44v9是跨膜蛋白CD44的变异剪接体，相关研究显示CD44v9的阳性表达与多种肿瘤较差的总生存期和较差的无复发生存期有关。AMT-116使用拓扑异构酶-1抑制剂贝洛替康的衍生物作为有效载荷。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。