2025年11月28日，科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）2期临床试验结果发表于《 Annals of Oncology》。

截至2025年2月17日，该研究共纳入49名≥1线既往接受铂制剂为基础的化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其中37人（76%）既往接受过≥2线治疗。研究结果显示，芦康沙妥珠单抗单药治疗的确认客观缓解率（ORR）为31%，其中芦康沙妥珠单抗作为二线治疗的确认ORR为50%。芦康沙妥珠单抗单药治疗的疾病控制率（DCR）为71%；中位缓解持续时间尚未达到（2.1‒22.2+个月）；12个月持续缓解率为53%；中位无进展生存期（PFS）为5.5个月；中位总生存期（OS）为12.1个月；18个月无进展生存率和总生存率分别为26%和33%。在安全性方面，3/4级治疗相关不良事件为63%。最常见（≥5%）的3/4级治疗相关不良事件包括贫血（41%）、中性粒细胞计数下降（35%）、白细胞计数下降（20%）、口腔粘膜炎（12%）和血小板减少（8%），未出现发热性中性粒细胞减少事件或5级治疗相关不良事件（Y Zhu., 2025）。

芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，sac-TMT，原研发代号：SKB264/MK-2870）为抗TROP2（人滋养细胞表面抗原2）抗体偶联药物（ADC），由抗TROP2单克隆抗体和拓扑异构酶Ⅰ抑制贝洛替康衍生物KL610023偶联而成（DAR=7.4）。芦康沙妥珠单抗能够与肿瘤细胞表面TROP2结合，被肿瘤细胞内吞后，在细胞内释放出KL610023，诱导肿瘤细胞DNA损伤。KL610023具有细胞膜渗透性，通过旁观者效应，杀伤相邻的肿瘤细胞。

芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗2线及以上晚期三阴性乳腺癌。

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