2026年6月24日正大天睛宣布，中国生物制药下属企业礼新医药注射用维特柯妥拜单抗的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。

本次申请基于LM-302单药三线及以上治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的3期临床试验的研究结果。该研究期中分析达到两项研究终点，相关研究数据计划于2027年公布。

维特柯妥拜单抗（Tecotabart Vedotin，研发代号：LM-302）为靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为微管抑制剂MMAE（Auristatin E）。CLDN18.2（Claudin18.2）是一种跨膜蛋白，通常隐藏在胃黏膜细胞的紧密连接复合物中，使得Claudin18.2靶向药物难以到达。而在肿瘤细胞中，细胞紧密连接结构被破坏，暴露出Claudin18.2，成为肿瘤治疗的靶点。维特柯妥拜单抗被肿瘤细胞内吞后，在细胞内释放出MMAE，导致肿瘤细胞周期停滞，并诱导肿瘤细胞凋亡，MMAE具有细胞膜渗透性，能够通过旁观者效应，杀伤相邻的肿瘤细胞。

目前国内获批靶向CLDN18.2的药物，包括抗CLDN18.2单克隆抗体佐妥昔单抗（Zolbetuximab）和CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛（Satricabtagene Autoleucel）。尚无CLDN18.2 ADC药物获批上市。

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