来源:百利天恒 3
2026年3月18日,百利天恒宣布将于2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)期间发布iza-bren联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)2期临床试验的分析数据。
伦康依隆妥单抗一项多中心、随机、开放标签、阳性对照3期临床试验共纳386名既往接受至少二线系统化疗(包括一种含铂化疗方案,及PD-1/PD-L1抑制剂)治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。入组患者按1:1比例随机接受伦康依隆妥单抗2.5 mg/kg第1天和第8天(每3周一个治疗周期),或化疗。伦康依隆妥单抗组和化疗组盲态独立中心评估确认的客观缓解率(ORR)分别为54.6%(95% CI 45.2–63.8%)和27.0%(19.1–36.0%)(差异27.9%,95% CI 15.5–39.4%; p<0.0001)。在安全性方面,≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为80%和62%。伦康依隆妥单抗组中最常见的≥3治疗相关不良事件为血液学反应,包括贫血(50% vs 10%)、白细胞计数减少(43% vs 44%)、血小板减少(43% vs 7%)以及中性粒细胞计数减少(38% vs 41%);伦康依隆妥单抗组非血液学治疗相关不良事件大多为1-2级;伦康依隆妥单抗组和化疗组严重治疗相关不良事件的发生率分别为43%和27%;伦康依隆妥单抗组发生4例(2%)治疗相关死亡事件(Yunpeng Yang., 2025)。
伦康依隆妥单抗(Izalontamab Brengitecan,iza-bren)为靶向EGFR和HER3的双抗抗体偶联药物(ADC)。有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂喜树碱(Camptothecin)衍生物Ed-04,DAR为8。HER3本身缺乏内在的激酶活性, 但可与其他同家族受体(如EGFR)结合,形成异二聚体,导致下游信号通路可以被激活,HER3被认为与肿瘤耐药密切相关。
2023年12月,百时美施贵宝宣布与百利天恒下属企业SystImmune达成合作协议获得iza-bren在中国大陆之外的开发和商业化权利。
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