恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗获批用于成人HER2阳性晚期结直肠癌

2026年8月6日恒瑞医药宣布，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：437

科伦博泰芦康沙妥珠单抗申请新增一线用于晚期三阴性乳腺癌

2026年7月30日科伦博泰Kelun Biotech宣布，芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于程序性细胞死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分（…

发布时间：2026-07-30浏览数：345

恒瑞HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗申请上市用于EGFR突变NSCLC

2026年7月29日恒瑞医药宣布，下属企业苏州盛迪亚生物康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）的新药上市申请已获得CDE受理，拟用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突…

发布时间：2026-07-29浏览数：487

翰森B7-H3 ADC HS-20093用于晚期骨肉瘤3期试验达到主要终点

2026年7月28日翰森制药宣布，Risvutatug Rezetecan（HS-20093）用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者3期临床试验ARTEMIS-011达到主要终点。

发布时间：2026-07-28浏览数：429

阿斯利康CLDN18.2 ADC Sone-Ve晚期胃癌3期试验改善总生存期

2026年7月28日阿斯利康Astrazeneca宣布，Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve）用于二线及后线治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者3期临床试验CLARITY-Gastric01，在总生存期（OS）方面达到统…

发布时间：2026-07-28浏览数：371

宜联生物B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于晚期鼻咽癌

2026年7月18日宜联生物医药宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

发布时间：2026-07-18浏览数：604

石药集团恩维曲妥珠单抗申请上市用于HER2阳性晚期乳腺癌

2026年7月17日石药集团宣布，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

发布时间：2026-07-17浏览数：414

百利天恒双抗ADC伦康依隆妥单抗新增获批治疗经治食管鳞癌

2026年7月16日百利天恒宣布，注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌。

发布时间：2026-07-16浏览数：659

3期试验科伦博泰芦康沙妥珠治疗晚期非鳞状NSCLC优于化疗

2026年7月15日科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，抗PD-1单克隆抗体）一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期期…

发布时间：2026-07-15浏览数：379

翰森B7-H3靶向ADC HS-20093小细胞肺癌3期试验改善总生存期

2026年7月10日翰森制药Hansoh Pharmaceutical宣布，Risvutatug Rezetecan（HS-20093）在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者3期临床试验ARTEMIS-008中达到总生存期（OS）主要终点…

发布时间：2026-07-10浏览数：458