来源:翰森制药 6
2026年7月6日恒瑞医药宣布,瑞康曲妥珠单抗的新增适应症上市申请,已获得国家药品监督管理局受理,拟用于:治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
ARTEMIS-008研究为多中心、随机、开放标签3期临床试验。纳入用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者,入组患者按1:1随机接受Risvutatug Rezetecan或拓扑异构酶Ⅰ抑制剂托泊替康(Topotecan)。在预设的期中分析中,在改善总生存期(OS)方面,Risvutatug Rezetecan组与托泊替康组相比,具有统计学和临床意义上的改善。
Risvutatug Rezetecan(研发代号:HS-20093)是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)有效载荷为拓扑异构酶抑制剂。B7-H3为免疫调节检查点糖蛋白,在正常组织中低表达,在肿瘤细胞中高表达,因此可以作为ADC的治疗靶点。目前还没有靶向B7-H3的药物上市。已进入3期临床试验阶段靶向靶向 B7-H3的ADC药物,包括宜翰森制药的HS-2009、宜联生物的YL201、明慧医药的MHB088C、映恩生物的DB-1311,以及第一三共的I-DXd。
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