同源康艾多替尼非小细胞肺癌脑转移2期试验KO奥希替尼—

药研快讯

同源康艾多替尼非小细胞肺癌脑转移2期试验KO奥希替尼

来源：同源康医药 4

【导读】：EGFR-TKI能过阻止EGFR细胞内域酪氨酸激酶发生磷酸化反应，阻止EGFR酪氨酸激酶被激活后介导下游信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。

2026年6月1日同源康医药宣布，甲磺酸艾多替尼片一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者2期临床试验ESAONA期中分析结果，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

ESAONA研究为开放标签、多中心、随机对照2期临床试验，至2025年12月15日，共纳入224例既往未接受治疗的EGFR突变NSCLC脑转移患者。入组患者按1:1比例，随机接受艾多替尼160mg，或奥希替尼80mg，每日一次。研究结果显示，艾多替尼组和奥希替尼组BICR（盲态独立中心评估）颅内客观缓解率（iORR）分别为95.5%和79.6%（P=0.0004）；BICR颅内无进展生存期（iPFS）分别为尚未达到和17.51个月（P=0.0020）；BICR中位无进展生存期（mPFS）分别为尚未达到和17.22个月（P=0.0473）。在安全性方面，艾多替尼组和奥希替尼组治疗相关不良事件的发生率为分别为99.1%和95.6%，严重不良事件的发生率分别为10.8%和7.1%（Yuankai Shi., 2026）。

艾多替尼（Asandeutertinib，研发代号TY-9591）为第三代EGFR-TKI奥希替尼（Osimertinib）的氘代衍生物。艾多替尼与奥希替尼相比化学结构更加稳定，从而减少产生活性代谢产物AZ5104。AZ5104与野生型EGFR也具有较强的亲和力，被认为与奥希替尼的剂量限制性毒性有关。因此艾多替尼在有效控制毒性的基础上，能够实现更高的给药剂量（Baohui Han., 2025）。

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