2026年7月14日迪哲医药Dizal宣布，已与阿斯利康AstraZeneca达成授权许可协议，授予阿斯利康全球独家开发、商业化舒沃替尼的权利。

根据协议条款，迪哲医药将获得一次性、不可返还6亿美元首付款，最高9亿美元开发、监管、商业化里程碑付款，以及全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。

舒沃替尼（Sunvozertinib）为口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的，选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2023年8月获国家药品监督管理局批准舒沃替尼片（舒沃哲®），用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。同样的适应症于2025年7月获得美国FDA批准。2026年5月迪哲医药宣布，舒沃替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新增适应症上市申请（NDA），已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

EGFR 20外显子插入突变是继EGFR19外显子缺失（EGFRex19-Del）和21外显子L858R点突变（EGFRex21-L858R）之外，最常见的突变。在我国，EGFR exon20ins占所有NSCLC突变类型的0.3%-2.9%，占EGFR突变的2%-5%。国内已有4种EGFR TKI类药物获批用于EGFR exon20ins突变局部晚期或转移性NSCLC，包括舒沃替尼（Sunvozertinib）和伏美替尼（Firmonertinib）、安达艾替尼（Andamertinib）和莫博赛替尼（Mobocertinib）。莫博赛替尼由于在3期临床试验EXCLAIM-2研究中未能取得优于含铂化疗的研究结果，已退出市场。

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