2025年8月29日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片（Zongertinib，圣赫途®）得中国国家药品监督管理局批准，用于成人HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

此次在华获得附条件批准，基于Beamion-LUNG 1临床试验的研究结果。该试验为1期临床研究，其中队列1（经治存在HER2酪氨酸激酶结构域突变，N=75）的客观缓解率（ORR）为71%（95% CI：60-80），疾病控制率（DCR）为96%。中位缓解持续时间（DoR）为14.1个月，中位无进展生存期（PFS）为12.4个月。13 名患者（17%）发生≥ 3级的药物相关不良事件.

宗艾替尼为目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。由勃林格殷格翰与中国生物制药，在中国大陆联合推广。与EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂相比，宗艾替尼由于对于EGFR的影响小，有助于减少抑制EGFR造成的皮肤或胃肠道方面的严重不良反应。

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