2025年9月7日，阿斯利康公布甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），3期临床试验FLAURA2的研究数据。

该研究为随机对照、开放标签、全球多中心3期临床试验，共纳入557例局部晚期（ⅢB-ⅢC期)或转移性（Ⅳ期）EGFR突变（19del/21L858R）的非小细胞肺癌患者，随机接受奥希替尼80mg联合化疗或奥希替尼80mg单药治疗。奥希替尼联合化疗组：奥希替尼80mg每日一次口服，联合培美曲塞（500mg/m2）和顺铂（75mg/m2）或卡铂（AUC5）每三周一次，持续四个周期，随后每三周接受一次奥希替尼联合培美曲塞维持治疗。奥希替尼单药治疗组：奥希替尼80mg每日一次口服。

研究结果显示，奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药治疗组中位总生存期（OS）分别为47.5个月（近4年，41.0-尚未达到）和37.6个月（约3年，33.2-43.2）。在57%数据成熟度下，奥希替尼联合化疗组与奥希替尼单药治疗组相比，死亡风险降低了23%（HR 0.77；95%CI 0.61-0.96；p=0.0202）。奥希替尼联合化疗组与奥希替尼单药治疗组24个月的总生存率（%）分别为79.7（74.5-84.0）和71.5（65.8-76.5），第36个月的总生存率（%）分别为63.1（57.1-68.5）和50.9（44.8-56.6），第48个月分别为49.1（43.0-55.0）和40.8（34.9-46.6）。

奥希替尼（Osimertinib，商品名TAGRISSO：泰瑞沙）是第一个被FDA批准的不可逆的第三代EGFR-TKI。奥希替尼除可用于EGFR L858R突变外，对于EGFR野生型和T790M突变的抑制作用强于第1代EGFR-TKI。并且对于EGFR L858R和T790M双变，外显子19缺失也具有良好的抑制作用。

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