2025年7月3日，迪哲医药宣布舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于用于成人既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

在舒沃替尼1/2期临床试验WU-KONG1B（NCT03974022）研究中， 85 例经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，使用舒沃替尼200mg一天一次，随餐服药治疗，客观缓解率（ORR）为46%（95% CI: 35- 57），缓解持续时间（DOR）为 11.1 个月（95% CI: 8.2-未达到）。

舒沃替尼说明书的安全性信息包括间质性肺病 （ILD）/肺炎、胃肠道不良反应、皮肤病不良反应、眼毒性和胚胎-胎儿毒性等警告和注意事项（FDA. 2025）。

舒沃替尼为口服、不可逆，针对多种EGFR突变的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

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