智翔金泰BCMA/CD3双抗纬利妥米获批用于多发性骨髓瘤

2026年8月27日智翔金泰宣布，纬利妥米单抗注射液（维可妥®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单…

发布时间：2026-08-27浏览数：127

朱养心药业止吐外用药物格拉司琼透皮贴片首仿上市获批

2026年8月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，杭州朱养心药业格拉司琼透皮贴片的仿制上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-08-27浏览数：84

泰德ROCK2抑制剂TDI01抗慢性移植物抗宿主病1b期数据发表

2026年8月26日，泰德制药合作伙伴Graviton BioScience宣布泰德制药TDI01用于中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）1b/2期临床试验1b期研究数据已发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》…

发布时间：2026-08-26浏览数：126

转移性胰腺癌生存期翻倍，FDA批准泛RAS抑制剂Daraxonrasib

2026年8月26日Revolution Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Daraxonrasib片（RASONQUE）每日一次，用于既往接受过至少一种系统治疗或不适合接受多药系统治疗的转移性胰腺导管腺…

发布时间：2026-08-26浏览数：122

石药EGFR ADC（SYS6010）EGFR突变NSCLC三期试验达到终点

2026年8月26日石药集团宣布，SYS6010用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验SYNSTAR-01达到主要终点。

发布时间：2026-08-26浏览数：127

康方生物依沃西单抗晚期胆道3期临床KO度伐利尤单抗

2026年8月26日康方生物宣布，依沃西单抗（依达方）联合化疗用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤3期临床试验AK112-309/HARMONi-GI1，预设期中分析显示，取得积极结果。

发布时间：2026-08-26浏览数：112

诺华放射配体镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽获批用于性激素敏感性前列腺癌

2026年8月25日诺华宣布，镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽注射液（派威妥®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏…

发布时间：2026-08-25浏览数：86

康方依沃西用于经治EGFR突变晚期NSCLC癌三期临床研究发表

2026年8月25日康方生物合作伙伴Summit Therapeutic宣布，依沃西单抗联合含铂双化疗用于第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（…

发布时间：2026-08-25浏览数：124

诺华申请前列腺癌放射靶向药物镥[177Lu]特昔维匹肽本地化生产

2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-24浏览数：149

维立志博PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米申请上市用于晚期EP-NEC

2026年8月21日维立志博宣布，奥帕替苏米单抗单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

发布时间：2026-08-21浏览数：148