和誉与阿斯利康共同推进口服PD-L1抑制剂Lumipodlin向前开发

2026年7月2日和誉生物医药宣布，已与阿斯利康（AstraZeneca）签署战略合作协议，共同推进一项Lumipodlin联合奥希替尼用于非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究。

发布时间：2026-07-02浏览数：60

和黄医药MET TKI赛沃替尼获批用于晚期胃癌

2026年7月2日和黄医药宣布，赛沃替尼片（沃瑞沙®ORPATHYS®）已获得中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部（…

发布时间：2026-07-02浏览数：148

信达生物获得礼来阿贝西利片大陆商业代理权

2026年6月30日信达生物获宣布，已与礼来就阿贝西利片（唯择®）达成合作协议：信达生物将负责唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续…

发布时间：2026-06-30浏览数：102

新型第二代雄激素受体抑制剂达罗他胺，齐鲁申请首仿上市

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，齐鲁制药达罗他胺片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-30浏览数：88

2.2类新药，和泽医药雄激素合成抑制剂阿比特龙软胶囊申请上市

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，和泽医药下属企业和晨药业醋酸阿比特龙软胶囊的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-30浏览数：106

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于铂耐药卵巢癌

2026年6月25日默沙东宣布，帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗）用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳…

发布时间：2026-06-25浏览数：151

恒瑞PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批用于围术期非小细胞肺癌

2026年6月25日恒瑞医药宣布，阿得贝利单抗（艾瑞利®）已获得国家药品监督管理局新增适应症，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB…

发布时间：2026-06-25浏览数：135

礼新医药CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗申请上市治疗晚期胃癌

2026年6月24日正大天睛宣布，中国生物制药下属企业礼新医药注射用维特柯妥拜单抗的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃…

发布时间：2026-06-24浏览数：115

百利天恒双抗ADC伦康依隆妥单抗获批治疗转移性鼻咽癌

2026年6月23日百利天恒宣布，注射用伦康依隆妥单抗（宜泽康®）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

发布时间：2026-06-23浏览数：136

首个口服雌激素受体降解剂，礼来依仑司群获批治疗晚期乳腺癌

2026年6月22日礼来宣布，甲苯磺酸依仑司群片（择叙®Inluriyo®）已获得国家药品监督管理局批准，单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素…

发布时间：2026-06-22浏览数：202