齐鲁制药AKT抑制剂阿氟色替申请新药物上市用于晚期乳腺癌

2026年8月11日齐鲁制药宣布，盐酸阿氟色替片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟联合氟维司群，用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治…

发布时间：2026-08-12浏览数：136

Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验取得积极结果

2026年8月10日Silence Therapeutics宣布，Divesiran用于真性红细胞增多症2期临床试验SANRECO取得积极结果。

发布时间：2026-08-10浏览数：147

亿腾申请CDK4/6抑制剂来罗西利本地化生产

2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，亿腾医药盐酸来罗西利片的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-10浏览数：176

正大天晴多靶点激酶抑制剂安罗替尼获批一线治疗晚期肺鳞癌

2026年8月7日正大天晴宣布盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准：贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或…

发布时间：2026-08-07浏览数：198

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗获批用于成人HER2阳性晚期结直肠癌

2026年8月6日恒瑞医药宣布，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：156

药捷安康多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼获批用于晚期胆管癌

2026年8月6日药捷安康宣布，替恩戈替尼片（捷恩泰®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准新药上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合…

发布时间：2026-08-06浏览数：128

石药申请白蛋白结合型多西他赛联合安尼妥单抗上市用于乳腺癌

2026年8月5日石药集团宣布，注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合安尼妥单抗的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟申请的适应症为：安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±…

发布时间：2026-08-05浏览数：157

正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909申请上市用于难治性CLL/SLL

2026年8月4日正天天晴宣布，TQB3909片的新药上市申请（NDA）已式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血…

发布时间：2026-08-04浏览数：145

科伦博泰芦康沙妥珠单抗申请新增一线用于晚期三阴性乳腺癌

2026年7月30日科伦博泰Kelun Biotech宣布，芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于程序性细胞死亡配体1（PD-L1）综合阳性评分（…

发布时间：2026-07-30浏览数：200

恒瑞HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗申请上市用于EGFR突变NSCLC

2026年7月29日恒瑞医药宣布，下属企业苏州盛迪亚生物康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）的新药上市申请已获得CDE受理，拟用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突…

发布时间：2026-07-29浏览数：189