百济神州BCL2抑制剂索托克拉国内获批

2026年1月6日，百济神州宣布百悦达®（索托克拉片）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血…

发布时间：2026-01-06浏览数：128

再鼎医药瑞普替尼国内获批用于NTRK阳性实体瘤

2026年1月6日，再鼎医药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。该类患…

发布时间：2026-01-06浏览数：128

德曲妥珠单抗国内获批激素受体阳性HER2低/超低表达乳腺癌

2025年12月25日，阿斯利康AstraZeneca宣布注射用德曲妥珠单抗（优赫得®Enhertu®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展…

发布时间：2025-12-25浏览数：167

非小细胞肺癌3期临床，阿斯利康ATR抑制剂未达到试验终点

2025年12月22日，阿斯利康AstraZeneca宣布Ceralasertib联合英飞凡®（度伐利尤单抗）与多西他赛标准治疗相比，用于经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验LATIFY，未达到总生存期…

发布时间：2025-12-22浏览数：166

坦昔妥单抗日本获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

2025年12月22日，Incyte Biosciences Japan宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准坦昔妥单抗（Minjuvi®）联合利妥昔单抗和来那度胺用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

发布时间：2025-12-22浏览数：171

默克匹米替尼国内获批治疗腱鞘巨细胞瘤

2025年12月22日，默克Merck宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已通过优先审评程序批准贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成年腱鞘巨细胞瘤…

发布时间：2025-12-22浏览数：144

超20亿美元，加科思药业授权泛KRAS抑制剂JAB-23E73出海

2025年12月21日，加科思药业Jacobio宣布与阿斯利康AstraZeneca就JAB-23E73达成合作协议，阿斯利康将获得JAB-23E73在中国以外市场的独家开发和商业化权利，并与加科思将在中国市场共同开发和商业化…

发布时间：2025-12-21浏览数：163

FDA扩展Rucaparib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌相关适用症

2025年12月19日，Tolmar宣布FDA已批准Rucaparib（Rubraca）用于BRCA 突变（胚系和/或体细胞突变），继往接受过雄激素受体定向治疗（Androgen Receptor-Directed Therapy）的成人转移性去势抵抗性…

发布时间：2025-12-19浏览数：153

FDA批准埃万妥珠单抗/透明质酸酶皮下注射固定组合

2025年12月17日，强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYBREVANT FASPRO（埃万妥珠单抗/透明质酸酶）。RYBREVANT FASPRO是唯一一种用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非…

发布时间：2025-12-17浏览数：167

FDA批准德曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2025年12月15日，阿斯利康AstraZeneca和第一制药Daiichi Sankyo宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准德曲妥珠单抗（优赫得Enhertu）联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）用于治疗不可切除或转移性HE…

发布时间：2025-12-15浏览数：157