默沙东申请贝组替凡新增用于晚期嗜铬细胞瘤或副神经节瘤

2026年4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（…

发布时间：2026-04-09浏览数：74

海和药物申请EZH1/2抑制剂艾普美妥司他上市

根据2026年4月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，海和药物艾普美妥司他片的上市申请已经获得受理，预计本次申请的适应症为：用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样…

发布时间：2026-04-03浏览数：111

吉伦泰放射显影剂锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市

根据2026年4月2日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准吉伦泰控股企业瑞迪奥医药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

发布时间：2026-04-02浏览数：179

第2家申请上市，恒瑞镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获CDE受理

根据2026年4月1日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，恒瑞医药下属企业天津恒瑞和成都盛迪联合开发的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为生长…

发布时间：2026-04-02浏览数：140

优效，乳腺癌3期临床试验石药安尼妥单抗+白蛋白多西他赛

2026年4月1日石药集团宣布，安尼妥单抗（KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗3期临床试验Neo-Healer（KN026-004）研究，达到总体病…

发布时间：2026-04-01浏览数：125

阿斯利康1型神经纤维瘤病药物司美替尼获批用于成人

2026年3月30日阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准科赛优®（硫酸氢司美替尼胶囊），用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人…

发布时间：2026-03-30浏览数：150

81.3%，迪哲发布舒沃替尼治疗EGFR PACC等突变2期试验数据

2026年3月27日迪哲医药宣布，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，以壁报形式发布舒沃哲®（舒沃替尼片）一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变的晚期非小细…

发布时间：2026-03-27浏览数：124

齐鲁抗慢性移植物抗宿主病药物甲磺酸贝舒地尔片首仿上市

根据2026年3月27日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，齐鲁制药（海南）有限公司甲磺酸贝舒地尔片获批上市。

发布时间：2026-03-27浏览数：102

第一三共德曲妥珠单抗序贯THP方案治疗早期乳腺癌在华获批

2026年3月27日第一三共宣布，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的…

发布时间：2026-03-27浏览数：156

NEJM发表Setidegrasib治疗晚期KRAS G12D实体瘤1期试验结果

2026年3月25日，《新英格兰医学杂志NEJM》在线发表了安斯泰来（Astellas）Setidegrasib用于经治晚期KRAS G12D突变非小细胞癌（NSCLC）患者和胰腺癌患者1期临床试验的研究结果。

发布时间：2026-03-25浏览数：149