默沙东帕博利珠单抗获批不受PD-L1表达限制早期三阴性乳腺癌

2026年9月10日默沙东宣布，帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）…

发布时间：2026-09-10浏览数：100

广泛期小细胞肺维持治疗，安进塔拉妥联合方案增加总生存期

2026年9月8日安进Amgen宣布，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺维持治疗3期临床试验DeLLphi-305研究中期分析取得积极结果。

发布时间：2026-09-08浏览数：90

泽璟制药注射用人促甲状腺素β申请新增上市用于甲状腺癌治疗

2026年9月7日泽璟制药宣布，注射用人促甲状腺素β的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放…

发布时间：2026-09-07浏览数：128

3期研究艾伯维BCMA/CD3双抗Etentamig改善多发性骨髓瘤治疗

2026年9月3日艾伯维AbbVie宣布，Etentamig用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）3期临床试验CERVINO研究取得积极结果。

发布时间：2026-09-03浏览数：87

赛生药业FGFR抑制剂他舒替尼获批用于胆管癌

2026年9月3日赛生药业宣布，琥珀酸他舒替尼片已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。

发布时间：2026-09-03浏览数：186

复星医药芦沃美替尼获批用于成人1型神经纤维瘤病

2026年9月3日复星医药宣布，芦沃美替尼片（复迈宁®）新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人…

发布时间：2026-09-03浏览数：131

PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌

2026年9月3日默沙东宣布，帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的可手术切除的局部晚…

发布时间：2026-09-03浏览数：136

贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗

2026年9月3日贝达药业宣布，盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的ⅠB期至ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者…

发布时间：2026-09-03浏览数：126

翰森制药B7-H3靶向ADC（HS-20093）申请上市用于小细胞肺癌

2026年9月2日翰森制药宣布，注射用HS-20093（Risvutatug Rezetecan）的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（…

发布时间：2026-09-02浏览数：155

B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于小细胞肺癌

2026年9月2日宜联生物宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，用于治疗复发性小细胞肺癌。

发布时间：2026-09-02浏览数：172