来源:CDE 5
2026年2月13日,金赛药业宣布其长效亮丙瑞林注射乳剂在中国晚期前列腺癌患者中的有效性和安全性3期临床试验结果发表于《中华泌尿外科杂志》。
阿比特龙(Abiraterone)为雄激素生物合成抑制剂,与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗前列腺癌。阿比特龙通过抑制17α-羟化酶 / C17,20-裂解酶(CYP17)发挥作用。CYP17 催化两个连续的反应,先通过17α-羟化酶催化孕烯醇酮和孕酮转化成各自的17α羟基衍生物,之后在C17、20裂解酶催化下分别形成脱氢表雄酮和雄烯二酮。脱氢表雄酮和雄烯二酮均为雄激素,也是睾酮的前体。阿比特龙抑制CYP17,也阻止了肾上腺皮质醇的合成,因此需要和糖皮质激素泼尼松或泼尼松龙合用。
阿比特龙吸收易受食物影响,高脂肪餐能够显著增加阿比特龙的生物利用度,为减少食物对吸收造成的影响,需要空腹服用。阿比特龙软胶囊制剂有助于提高阿比特龙的生物利用度和减少食物对吸收造成的影响。阿比特龙改良制剂醋酸阿比特龙片(Ⅱ),已在国内上市。醋酸阿比特龙片(Ⅱ)通过纳米晶技术和使用促吸收剂,提高阿比特龙的生物利用度,减少食物对吸收造成的影响,但仍需空腹给药。
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2026年2月3日,拜耳宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺倍戈®(达罗他胺片)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
发布日期:2026-02-03 浏览数:691

2026年2月13日,金赛药业宣布其长效亮丙瑞林注射乳剂在中国晚期前列腺癌患者中的有效性和安全性3期临床试验结果发表于《中华泌尿外科杂志》。
发布日期:2026-02-13 浏览数:523

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,齐鲁制药达罗他胺片的上市申请已获得CDE受理。
发布日期:2026-06-30 浏览数:4

2026年6月30日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,和泽医药下属企业和晨药业醋酸阿比特龙软胶囊的上市申请已获得CDE受理。
发布日期:2026-06-30 浏览数:4
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