来源:和誉医药 157
2026年7月2日和誉生物医药宣布,已与阿斯利康(AstraZeneca)签署战略合作协议,共同推进一项Lumipodlin联合奥希替尼用于非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。
该研究为多中心、开放标签1/2期临床试验,用于评估Lumipodlin联合奥希替尼用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和疗效。
Lumipodlin(研发代号:ABSK043)为潜在的First-in-class口服小分子PD-L1抑制剂。目前上市的靶向PD-1/PD-L1的肿瘤免疫检查点抑制剂均为生物制剂,需注射给药。Lumipodlin有望成为第一个获批的口服PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂。奥希替尼为第三代EGFR-TKI,对于EGFR L858R、T790M突变及外显子19缺失的NSCLC都具有较强的抑制作用。
目前PD-1/PD-L1抑制剂一线用于EGFR突变NSCLC的治疗价值存在争议,尚无PD-1/PD-L1抑制剂类药物批准一线用于EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC。2025年12月和誉医药宣布Lumipodlin联用第三代EGFR-TKI伏美替尼(Firmonertinib)治疗NSCLC在2期临床研究(ABSK043-202)中展现出良好的安全性和耐受性(和誉医药., 2025)。
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2024年11月14日,《JAMA Oncology》在线发表了君实生物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(S-SCLC)3期临床试验EXTENTORCH的研究结果。
发布日期:2024-11-14 浏览数:1899

2024年9月14日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
发布日期:2024-09-14 浏览数:1638

2024年12月6日和誉医药宣布,在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2024)期间,以口头报告形式展示了其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043的1期临床试验结果。
发布日期:2024-12-06 浏览数:1349

2025年1月10日,丽珠医药宣布终止PD-1项目,并计提资产减值损失金额共计17,540.01万元,其中开发支出减值损失为9,242.50万元。
发布日期:2025-01-10 浏览数:1200
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