2026年5月21日勃林格殷格翰宣布，宗艾替尼片（圣赫途®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

此次获批基于1b期临床试验Beamion LUNG-1第2队列的研究结果。Beamion LUNG-1研究第2队列共纳入74名此前未接受过治疗的HER2突变 NSCLC患者。入组患者接受宗艾替尼120mg，口服每日 1 次。截至2025年8月21日，经确认的客观缓解率（ORR）为76%，中位缓解持续时间（mDoR）为15.2个月，中位无进展生存期（mPFS）为14.4个月。在安全性方面，治疗相关不良事件的发生率为91%，≥3级不良事件的发生率为19%，12名患者（16%）因不良事件导致药物剂量减少，7名患者（9%）因此导致停药。此外，Beamion LUNG-1研究第4队列共纳入30名脑转移NSCLC患者，该队列经神经肿瘤-脑转移缓解评估（RANO-BM）标准确认的颅内客观缓解（iORR）率为47%（John V. Heymach., 2026）。

宗艾替尼（Zongertinib）为不可逆选择性HER2（ERBB2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂相比，由于对于EGFR的影响小，有助于减少抑制EGFR造成的皮肤或胃肠道方面的严重不良反应。此前，宗艾替尼已在国内获批HER2突变晚期非小细胞肺癌的二线治疗，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2024年4月，勃林格殷格翰与中国生物制药达成合作协议，在中国大陆联合推广宗艾替尼等肿瘤领域产品。

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