2026年4月30日邦顺制药宣布，贝泽昔替尼片（邦瑞顺®）已获得国家药品监督管理局批准用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。

本次获批基于2/3临床试验BEWELL-301（CTR20211396）的研究结果。至第24周，贝泽昔替尼组脾脏体积较基线缩小≥35%（SVR35）比例为62.8%，与羟基脲对照组相比，组间差异为48.5%。BEWELL-301试验的安全性数据尚未披露。贝泽昔替尼用于真性红细胞增多症2期临床试验研究安全性研究结果显示，贝泽昔替尼≥3级治疗相关不良事件的发生率为21.2%，最常见（≥5%）的≥3级血液学不良事件为贫血（6.1%），3例患者报告血栓事件，无死亡病例与OB756或真性红细胞增多症有关（Jian Huang., 2024）。

原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症（PPV）和原发性血小板增多症（PET）均属于骨髓增生性肿瘤（MPN），MPN会导致继发性骨髓纤维化，进而造成造血代偿性进行性脾肿大。MPN被认为与JAK2过度激活有关。除贝泽昔替尼之外，目前获批治疗MPN相关疾病的包括芦可替尼（Ruxolitinib，JAK1/JAK2抑制剂）、吉卡昔替尼（Gecacitinib，JAK/ACVR1抑制剂）和罗伐昔替尼（Rovadicitinib，JAK/ROCK抑制剂）。 贝泽昔替尼（OB756）为选择性JAK2抑制剂。JAK家族共有4个成员，JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。由于JAK广泛参与多种细胞因子的生物效应，选择性JAK2抑制剂，与非选择JAK抑制剂相比有利于降低血液学方面的不良反应。

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