倍诺达®中国获批治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

2024年8月27日，药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制…

发布时间：2024-08-27浏览数：582

加拿大批准麦芽酚铁用于治疗成人缺铁性贫血

2024年8月27日，Shield Therapeutics宣布加拿大已批准麦芽酚铁（Ferric Maltol，商品名：ACCRUFeR）用于成人缺铁性贫血。

发布时间：2024-08-27浏览数：359

大麻素1型受体抑制剂Nimacimab治疗肥胖症2期试验启动

2024年8月22日，Skye Bioscience宣布已开始进行大麻素（CB）1型受体抑制剂Nimacimab治疗肥胖症2期临床试验CBeyond的患者筛选。

发布时间：2024-08-22浏览数：568

迈威生物Nectin-4靶向ADC药物9MW2821国内获批3期临床

2024年08月22日，迈威生物Mabwell宣布其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的关于 “9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、…

发布时间：2024-08-22浏览数：499

2a期试验初步结果显示BIOX-101治疗出血性脑卒中安全性良好

2024年8月21日Bioxodes宣布至今为止，在治疗出血性脑卒中2a期临床试验，尚未报告与BIOX-101有关的严重不良事件，也没有患者死亡。

发布时间：2024-08-21浏览数：477

劲方医药氟泽雷塞国内获批治疗非小细胞肺癌

2024年8月21日劲方医药宣布达伯特®（氟泽雷塞）通过国家药品监督管理局优先审评程序批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。是国内首个获批的…

发布时间：2024-08-21浏览数：568

替尔泊肽降低94%新发2型糖尿病风险

2024年8月20日，礼来Eli Lilly公布了替尔泊肽（Tirzepatide，商品名：穆峰达）在SURMOUNT-1临床试验中，用于糖尿病前期合并肥胖或超重患者，对于长期体重管理及糖尿病进展影响的3年分析结果。

发布时间：2024-08-20浏览数：569

科济药业CAR-T产品舒瑞基奥仑赛2期试验完成入组

2024年08月19日，科济药业（CARsgen）宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（Satricabtagene autoleucel，Satri-cel）注射液（研发代号：CT041）治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的2期…

发布时间：2024-08-19浏览数：389

FDA批准度伐利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌术前治疗

2024年8月16日，阿斯利康AstraZeneca宣布度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）在美国获批联合化疗用于无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人早期…

发布时间：2024-08-16浏览数：458

FDA批准止血用凝胶Traumagel

2024年8月15日，Cresilon宣布TRAUMAGEL已经获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）许可，临时外用用于控制中度至重度出血。

发布时间：2024-08-15浏览数：608