2026年4月1日石药集团宣布，安尼妥单抗（KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗3期临床试验Neo-Healer（KN026-004）研究，达到总体病理完全缓解率（tpCR）主要终点。

Neo-Healer（KN026-004）研究为多中心、随机对照、开放标签3期临床试验，计划纳入约520名HER2+早期或局部晚期乳腺癌患者。入组患者按1：1比例随机接受安尼妥单抗+注射用多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂，或曲妥珠单抗（抗HER2单克隆抗体）+帕妥珠单抗（抗HER2单克隆抗体）+多西他赛±卡铂治疗，主要研究终点为盲法独立评估委员会（BIRC）评估的总体病理完全缓解率（tpCR）。研究结果显示，安尼妥单抗联合方案，显著提高了tpCR。

安尼妥单抗（Anbenitamab）为靶向HER2的双特异性抗，由曲妥珠单抗（Trastuzumab）和帕妥珠单抗（Pertuzumab）重链可变区域与曲妥珠单抗的Fc结构域构成，能够同时靶向HER2的不同区域。安尼妥单抗由康宁杰瑞开发，2021年8月，石药集团子公司津曼特生物获得安尼妥单抗在中国内地乳腺癌、胃癌适应症领域独家商业化权利。

多西他赛（Docetaxel）为紫杉醇类抗肿瘤药，溶解度差，制成注射剂需要使用表面活性剂作为助溶剂，如聚山梨酯80。表面活性剂存在过敏、溶血等不良反应风险，白蛋白结合型多西他赛，无需要使用表面活性剂，被认为拥有更好的安全性，此外，白蛋白结合型多西他赛也有助于实现更高剂量的多西他赛给药。

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