NMPA受理葛兰素史克重组呼吸道合胞病毒疫苗新药上市申请

2026年2月10日，葛兰素史克宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统），用于60岁及以上成人预防由呼吸道合胞病毒（RSV）…

发布时间：2026-02-10浏览数：397

恒瑞降尿酸药物HR091506国内上市申请获受理

2026年2月9日，恒瑞医药宣布HR091506用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗的新药上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-02-09浏览数：436

又一SGLT2抑制剂通关，恒翼生物贝沙格列净国内获批

根据国家药品监管管理局（NMPA）2026年2月6日网站信息显示，恒翼生物SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂贝沙格列净片已经获得批准用于治疗2型糖尿病。

发布时间：2026-02-06浏览数：661

默克促排卵复方制剂r-hFSH+r-hLH国内获批

2026年2月6日，默克宣布中国国家药品监督管理局已批准倍果乐®（英文商标：Pergoveris®，通用名：注射用人促卵泡激素α、促黄体激素α）用于治疗严重LH（促黄体生成素）和FSH（卵泡刺激素）缺乏…

发布时间：2026-02-06浏览数：598

新诊断多发性骨髓瘤强生达雷妥尤单抗DVRd方案国内获批

2026年2月26日，强生宣布兆珂速®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。

发布时间：2026-02-06浏览数：589

再下一程，科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批HR+/HER2-乳腺癌

2026年2月6日，科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受…

发布时间：2026-02-06浏览数：426

默沙东帕博利珠单抗国内获批晚期或复发性子宫内膜癌

2026年2月6日，默沙东宣布帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗…

发布时间：2026-02-06浏览数：492

云顶新耀艾曲莫德国内获批治疗中重度溃疡性结肠炎

2026年2月6日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®），用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡…

发布时间：2026-02-06浏览数：524

3期试验拜耳Asundexian中风减少26%且不增加严重出血风险

2026年2月5日，拜耳Bayer发布Asundexian预防非心源性脑缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者缺血性中风3期临床试验 OCEANIC-STROKE的研究结果。

发布时间：2026-02-05浏览数：399

拜耳达罗他胺国内获批第三项前列腺癌适应症

2026年2月3日，拜耳宣布国家药品监督管理局（NMPA）正式批准诺倍戈®（达罗他胺片）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

发布时间：2026-02-03浏览数：606