2026年3月27日，诺和诺德Novo Nordisk宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准依柯胰岛素注射液（Awiqli）700单位/ml，在饮食和运动的基础上改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

本次批准基于3a期临床试验ONWARDS系列研究的试验结果。 ONWARDS系列研究共纳入约2,680名2型糖尿病成人患，使用基础胰岛素周制剂依柯胰岛素，配合餐时胰岛素、口服抗糖尿病药物和/或GLP-1受体激动剂，用于改善血糖控制。ONWARDS系列研究达到降低HbA1C的主要终点，在安全性方面，依柯胰岛的安全性与基础胰岛素日制剂相似，常见不良事件包括低血糖、严重过敏反应、注射部位反应、注射部位皮肤增厚或坑洞（脂肪营养不良）、瘙痒、皮疹、手脚肿胀以及体重增加。

2023年，诺和诺德向FDA提交了依柯胰岛素的新药上市申请，适应症涵盖1型和2型糖尿病。2024年5月，美国FDA药物咨询委员会以增加低血糖风险为由否决建议批准依柯胰岛素用于1型糖尿病，但未对是否建议批准依柯胰岛素用于2型糖尿病进行讨论。

2025年9月诺和诺德基于ONWARDS系列研究结果，重新向FDA提交了依柯胰岛素的生物制剂新药上市申请，仅包括2型糖尿病，放弃寻求FDA批准依柯胰岛素用于1型糖尿病。ONWARDS系列研究显示，依柯胰岛素与基础胰岛素日制剂相比，降糖作用相似，并未增加低血糖风险，

依柯胰岛素（Insulin icodec ，诺和期Awiqli）为基础胰岛素周制剂，一周只需注射一次，已在欧盟获批用于1型和2型糖尿病。国内于2024年获批上市，适应症仅包括2型糖尿病。国内还批准了依柯胰岛素和司美格鲁肽的复方制剂。柯胰岛素司美格鲁肽注射液与依柯胰岛素注射液相比，降低HbA1C的作用更强，低血糖和体重增加风险更低。

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