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再闯关,诺和诺德重新向FDA提交依柯胰岛素上市申请

2025年9月29日,诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品和药物管理局(FDA) 重新提交了依柯胰岛素(Insulin Icodec)的生物制剂新药上市申请(BLA),拟用于成人2型糖尿病。

发布时间:2025-09-29浏览数:12

1、2期试验葡萄糖肠溶微丸改善糖尿病前期血糖控制

2025年9月23日,Aphaia Pharma宣布其葡萄糖肠溶微丸制剂用于糖尿病前期1和2期临床试验结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》。

发布时间:2025-09-23浏览数:32

姗姗来迟,新研究司美格鲁肽降低心血管事件优于度拉糖肽

2025年9月18日,诺和诺德Novo Nordisk公布REACH真实世界研究司美格鲁肽(诺和泰®Ozempic®)相较度拉糖肽,对于心肌梗死、卒中等主要心血管不良事件影响的研究研究结果。

发布时间:2025-09-18浏览数:55

延缓1型糖尿病进展,赛诺菲替利珠单抗国内获批

2025年9月3日, 赛诺菲宣布抗CD3单克隆抗体替利珠单抗注射液(Teplizumab,商品名:特瑞可Tzield)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓…

发布时间:2025-09-03浏览数:115

西格列他治疗脂肪肝,优秀但可能还不完美

2025年8月7日,微芯生物宣布西格列他单药用于代谢相关脂肪性肝病的2期临床试验研究结果发表于《Hepatology》。

发布时间:2025-08-07浏览数:159

石药司美格鲁肽上市申请获受理,谁能拔得仿制头筹?

2025年8月5日,石药集团宣布其仿制的司美格鲁肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理,拟用于成人2型糖尿病的血糖控制。

发布时间:2025-08-05浏览数:149

3期临床替尔泊肽心血管获益性“足够好”尚不及“非常好”

2025年7月31日,礼来Eli Lilly公布替尔泊肽(Tirzepatide)与度拉糖肽(Dulaglutide)头对头对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人2型糖尿病患者主要心血管不良事件发生风险影响3期临床试验SURPA…

发布时间:2025-07-31浏览数:188

TIX100缓解1型糖尿病1期单递增剂量试验完成

2025年5月29日,TIXiMED宣布成功完成 TIX100的1期单递增剂量(SAD)临床试验。

发布时间:2025-05-30浏览数:238

FDA批准司美格鲁肽降低T2DM伴CKD肾病恶化和心血管风险

2025年1月28日,诺和诺德Novo Nordisk宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准司美格鲁肽(Ozempic)注射液0.5mg、1mg或2mg 用于降低成人2型糖尿病伴慢性肾病(CKD)患者,肾病恶化、肾衰竭和心…

发布时间:2025-01-28浏览数:463

Icovamenib治疗2型糖尿病2期临床试验结果发布

2024年12月17日,Biomea Fusion发布了Icovamenib(研发代号:BMF-219)治疗 2型糖尿病(T2D)2期临床试验COVALENT-111的研究结果。

发布时间:2024-12-17浏览数:1k+

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