2026年8月4日，恒瑞医药发布了瑞普泊肽注射液用于经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳成人2型糖尿病患者中国3期临床试验HRS9531-303的研究数据。

HRS9531-303研究为多中心、随机、开放标签、阳性药对照3期临床试验。共纳884例经二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，入组患者按1:1:1比例随机分配至瑞普泊肽4mg、2mg或司美格鲁肽1mg组，皮下注射。至第36后，瑞普泊肽注射液4mg、2 mg组和司美格鲁肽1mg组HbA1c平均降幅分别为2.78%、2.34%和2.29%），达到非劣效治疗终点。瑞普泊肽注射液4mg组HbA1c相对于基线变化，与司美格鲁肽注射液1mg组相比下降0.49%（p<0.0001）。瑞普泊肽注射液4mg、2mg组和司美格鲁肽1mg组达到HbA1c≤6.5%的比例分别为85.0%、69.0%和64.3%，达到HbA1c≤7.0%且体重下降≥5%的比例分别为66.2%、43.2%和42.8%。 在安全性方面，瑞普泊肽总体耐受性良好，安全性特征与此前报道安全性数据及其他GLP-1类药物一致。大多数治疗期间不良事件（TEAE）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。

瑞普泊肽（Ribupatide，研发代号：HRS9531、KAI-9531）为胰高血糖素样肽1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂。2025年9月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了瑞普泊肽用于成人长期体重管理的新药上市申请。

目前国内获批上市的GLP-1/GIP双受理激动剂类药物只有替尔泊肽（Tirzepatide）。替尔泊肽在国内获批适应症涵盖2型糖尿病、长期体重管理以及阻塞性睡眠呼吸暂停。包括：用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；用在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制；用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或BMI≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）成人长期体重管理；用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

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