2026年8月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，深圳翰宇替尔泊肽注射液的仿制上市申请已获得CDE受理。

替尔泊肽（Tirzepatide）为胰高血糖素样肽 1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动。激动GLP-1受体能够葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌，激动GLP-1受体还能够抑制胃的蠕动排空并减少食欲，降低体重。激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体的作用。相关试验临床显示在替尔泊肽降糖和减重方面优于GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。但在降低主要心血管不良事件风险方面不如司美格鲁肽显著。

替尔泊肽在国内获批适应症涵盖2型糖尿病、长期体重管理以及阻塞性睡眠呼吸暂停。包括：用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制；用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m²（肥胖），或BMI≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）成人长期体重管理；用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

深圳翰宇是第一家申请替尔泊肽注射液仿制上市的企业。

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