2026年8月28日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替尔泊肽（Mounjaro），用于降低2型糖尿病成人患者中重度主要心血管不良事件（MACE）发生风险。

本次获批基于多中心、阳性对照、非劣效3期临床试验SURPASS-CVOT的研究结果。SURPASS-CVOT研究共纳入13,299名，合并动脉粥样硬化性心血管疾病的成人2型糖尿病患者。入组患者按1:1随机接受最大耐受剂量替尔泊肽15mg或度拉糖肽1.5mg，每周一次皮下注射。研究结果显示，替尔泊肽组和度拉糖肽组分别发生801例（12.2%）和862例（13.1%）终点事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点事件）（HR 0.92; 95.3% CI 0.83–1.01; P=0.003非劣效; P=0.09优效）。替尔泊肽组与度拉糖肽组相比，达到非劣效治疗终点。在安全性方面，两组不良事件的发生率相似，替尔泊肽组的胃肠道不良事件相对更多（Stephen J Nicholls., 2025）。

替尔泊肽（Tirzepatide）属于GIP/GLP-1双受体激动剂剂，为周制剂，已在国内获批：在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）成人的长期体重管理；用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制；在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；以及在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

在降低2型糖尿病MACE方面，GLP-1受体激动剂周制剂司美格鲁肽（Semaglutide）也已获批：用于降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

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