2026年7月10日诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已司美格鲁肽片（诺和忻®）批准更新说明书，纳入SOUL试验的研究结果。

SOUL试验为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入9,650名2型糖尿病合并心血管疾病和/或慢性肾脏病（CKD）患者。研究结果显示，口服司美格鲁肽组和安慰剂组主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的发生率为12.0%和13.8%，与安慰剂相比，司美格鲁肽片降低14%的MACE发生风险（HR, 0.86; 95% CI, 0.77–0.96; P=0.006）（Darren K McGuire）。

司美格鲁肽（Semaglutide）片（诺和忻®）是诺和诺德引入SNAC促吸收技术，实现可口服给药的多肽类GLP-1受体激动剂。SNAC为脂肪酸的人工衍生物，可以与多肽药物非共价形式结合，增加药物的疏水性，使多肽更容易跨过细胞膜。SNAC还能能够提高药物周围的pH，防止药物被胃蛋白酶降解。诺和忻®在国内已获批适应症包括，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者血糖控制；以及用五在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

目前司美格鲁肽国内主要使用注射剂。司美格鲁肽注射液（诺和泰®）除获批用于2型糖尿病患者的血糖控制之外，已获批用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险；以及适用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。 在司美格鲁肽注射液SUSTAIN 6研究中，与安慰剂组相比司美格鲁肽组降低了26％的MACE风险。

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